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廣西食藥監(jiān)局狠抓監(jiān)管工作機制創(chuàng)新

【?2008-08-18 發(fā)布?】 美迪醫(yī)訊
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2008年,廣西壯族自治區(qū)梧州市食品藥品監(jiān)督管理局狠抓監(jiān)管工作機制創(chuàng)新和手段創(chuàng)新,進一步提升行政效能,規(guī)范藥械市場。

一、開展藥品安全“四無”示范縣創(chuàng)建活動。開展藥品安全“四無”(無藥品和醫(yī)療器械非法加工、儲存的黑窩點,無藥品醫(yī)療器械非法宣傳、銷售現(xiàn)象,無藥品醫(yī)療器械發(fā)生致人傷殘事件,無藥品醫(yī)療器械違反國家法律法規(guī)事件)示范縣創(chuàng)建活動。一是政府高位推動,建立健全組織保障體系。建立健全以政府為主導(dǎo),以行政監(jiān)管部門為主體、以鄉(xiāng)鎮(zhèn)協(xié)管隊伍為基礎(chǔ)、以村級信息人員為補充的縣、鄉(xiāng)(鎮(zhèn))村三有食品藥品監(jiān)管體系,把藥品安全工作專項經(jīng)費納入地方財政專項經(jīng)費預(yù)算和納入政府目標(biāo)管理,同其他工作同部署、同檢查、同考核。二是藥監(jiān)唱好主角,建立健全藥品監(jiān)管體系.建立健全橫向到邊,縱向到底的藥品安全協(xié)管員、信息員隊伍。完善藥品安全事故應(yīng)急預(yù)案,規(guī)范藥品生產(chǎn)行為嚴(yán)格執(zhí)行GMP要求,實施GSP跟蹤檢查,加強對藥品使用單位的監(jiān)管。三是強化責(zé)任意識,建立健全食品藥品安全的責(zé)任體系和質(zhì)量保證體系。健全藥品安全信用體系,完善信用征集、信用評價、信用披露、信用分類管理和信用獎懲等誠信自律管理制度。四是把好源頭質(zhì)量關(guān),建立健全藥品供應(yīng)體系。鼓勵藥品批發(fā)企業(yè)、連鎖門店向鄉(xiāng)村發(fā)展,方便群眾購藥。充分發(fā)揮醫(yī)藥現(xiàn)代物流企業(yè)的作用,藥品直接配送覆蓋率達(dá)100%。保證低價普藥的配送,滿足群眾的用藥需求。五是以宣傳為突破口,營造濃厚藥品安全輿論氛圍。做到“報紙上有字、電視上有影、廣播中有聲、網(wǎng)絡(luò)上有鏈接”。

二、積極推行藥品供應(yīng)企業(yè)資格審查備案公示制度,建立藥品供應(yīng)渠道監(jiān)管的長效機制。對在本轄區(qū)內(nèi)藥品供應(yīng)企業(yè)開展廣泛深入的調(diào)研工作,并結(jié)合歷年稽查工作情況,對掛靠、走票經(jīng)營藥品行為的特征、表現(xiàn)方式等問題進行綜合分析研究,大膽嘗試,積極推行藥品供應(yīng)企業(yè)資格審查備案公示制度,建立藥品供應(yīng)渠道監(jiān)管的長效機制。明確各部門職責(zé),實行分兵把口。建立藥品供應(yīng)企業(yè)資格審查制度和備案制度,建立供應(yīng)企業(yè)備案檔案。

三、對藥品零售個體工商戶、藥品零售連鎖門店、醫(yī)療機構(gòu)藥品和醫(yī)療器械實行“五統(tǒng)一”規(guī)范管理。一是統(tǒng)一懸掛藥品監(jiān)督公示牌。公示牌上標(biāo)明藥品和醫(yī)療器械從哪里購進,監(jiān)管部門和舉報電話,使市民在購買醫(yī)療器械時能通過正確的途徑維權(quán)。二是統(tǒng)一藥品分區(qū)。設(shè)立藥品區(qū)和非藥品區(qū),規(guī)范藥品的分類管理,嚴(yán)查以非藥品冒充藥品、不按規(guī)定貯存藥品的行為。三是統(tǒng)一檔案管理。要求所有藥品零售個體工商戶、藥品零售連鎖門店、醫(yī)療機構(gòu)將藥品和醫(yī)療器械供貨方資質(zhì)、監(jiān)督部門的檢查記錄等文字資料統(tǒng)一存入檔案備查。五是統(tǒng)一票據(jù)裝訂。

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