2008年11月，美國FDA在北京、廣州、上海三地設立辦公室。依照中美兩國的協議，未來，中國亦將在美國設立相應的辦事機構，以進一步加強兩國在食品藥品監管方面的合作。

全方位對外合作

實際上，2007年中國就與美國就藥品、醫療器械安全合作簽署了合作協議，該協議包括建立兩國藥品監管部門高層領導人會晤機制、加強對原料藥（活性藥物成分）的進出口監管等重要內容。此次美國在中國建辦公室，將為兩國間合作解決進出口藥品和醫療器械質量安全問題提供有效途徑。

為了在維護世界各國消費者用藥安全方面發揮積極作用，中國藥品監督部門一直在致力于拓寬對外交流合作的渠道和領域。

今年發布的《中國的藥品安全監管狀況》白皮書顯示，中國藥品監管部門已同美國、加拿大、法國、英國、歐盟、意大利、澳大利亞、古巴、巴西、韓國、新加坡、泰國等國家和地區的藥品監管當局簽署了合作協議或備忘錄。另外，中國還通過與日本合作實施“中日友好藥物安全評價監測中心合作項目”，建成了基本符合國際GLP規范的“國家新藥安全評價監測中心”。

在藥物標準方面，中國藥品生物制品檢定所和國家藥典委員會分別與美國藥典會、歐洲藥典會簽署了合作備忘錄，與英國國家生物制品檢定所簽署了合作協議。另外，中國已與美國、加拿大、法國、歐盟、意大利、澳大利亞、新加坡、泰國等國家和地區在傳統藥物等領域建立了良好的合作關系，20個中藥材品種進入法國植物藥用藥手冊目錄，7個中藥材標準進入法國藥典，4個中藥材標準由法國推薦進入了歐洲藥典。

此外，30年來中國與世界衛生組織的合作也一直在強化。中國先后執行了基本藥物制度建立、打擊假藥、監控抗生素的使用、提高藥物可獲得性、藥品法規比較研究、生物制品安全性、信息建設等世界衛生組織計劃內項目，以及藥品不良反應（ADR）監測、GCP、疫苗CMP檢查員培訓等計劃外項目。積極參加世界衛生組織在藥品領域組織的各類重要活動，在質量標準等方面進行了廣泛交流。

帶動產業國際化

值得一提的是，政府層面藥品監管的全面對外交流與合作正在帶動中國與其他國家和地區在藥品領域的非官方交流與合作。而這些合作為國內企業應對國際市場監管環境變化提供幫助的同時，還有效促進了藥品貿易的正常開展以及產業的國際化進程。

據了解，中國醫藥國際交流中心先后與20多個國家和地區的民間團體、學術組織等建立合作關系。

中國藥學會每年派團參加世界藥學大會，并與美國藥師協會、日本藥學會等建立了日常工作聯系。
改革開放以來，中國還積極開展與國際行業協會、學會、駐華商會的交流，推動中外醫藥界的廣泛交流與合作。

記者從中國醫藥保健品進出口商會了解到，該商會與日本、韓國、俄羅斯等20多個國家和地區的政府機構、行業組織建立了協作關系，促進藥品知識產權保護，倡導藥品進出口企業自律經營。

統計數據顯示，長期以來，中國醫藥保健品進出口貿易一直保持平穩快速的發展態勢，2000年以來年均遞增在20%以上。2007年，進出口額創歷史新高，達到385.9億美元，同比增加25.6%，其中，出口245.9億美元，同比增加25.1%，與全國整體出口增速相當；進口140億美元，同比增長26.6%。全年醫藥對外貿易順差達105.9億美元。貿易競爭指數從2001年的0.12上升到2007年的0.27，國際競爭力進一步加強。

中國在原料藥出口方面已經具備相當的國際競爭優勢，某些產品在國際市場占有支配地位，例如維生素C、撲熱息痛、青霉素工業鹽和糖精鈉的出口分別約占世界貿易量的65%、40%、60%和90%。而西藥制劑方面，近5年來，我國西藥制劑出口形勢也一改前些年總金額一直在2億美元徘徊的局面。在2003~2007年間，出口一年上一個新臺階，從2.5億美元增加到7.8億美元，年均增幅達20%以上。2005~2007年期間，西藥制劑出口增長勢頭尤甚，幾乎翻番。2008年頭7個月，出口金額達6.3億美元，同比增長了48%，高于醫藥行業出口增幅10.24個百分點。我國制劑出口今年預計全年將突破10億美元大關。

目前，國內醫藥企業的國際化思路正在轉變和拓寬，國內部分具有超前意識的藥企還在積極引進軟硬件，申請國際范圍內的相關認證。

據中國醫藥保健品進出口商會綜合部主任許銘介紹，截至2008年3月底，中國有近80家企業的160余個產品通過了歐盟原料藥COS認證，13家制劑生產企業通過歐盟cGMP認證,而獲得美國FDADMF文件的企業則達317個。中西藥制劑企業當中，華海制藥1家達到美國的cGMP。這為中國藥企走出國門打下了基礎。