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寧波食藥監局08年醫械監管工作取得實效

【?2008-12-17 發布?】 美迪醫訊
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2008年,浙江省寧波市食品藥品監督管理局認真落實《浙江省醫療器械生產企業日常監督管理實施細則》要求,全面完成年度檢查任務。截止2008年11月20日,全市監管系統對轄區內196家醫療器械生產企業共實施監督檢查357家次,覆蓋率達100%,檢查頻次達1.8次/家。

今年,該局注重抓好重點監管生產企業的日常監管,全年共對轄區內19家國家(省)級重點監管生產企業監督檢查63家次,檢查頻次達3.3次/家。同時,加大對抗震救災生產企業產品的監督檢查力度,確保輸送災區醫療器械的安全有效。開展對無菌產品醫療器械生產企業的專項檢查,重點檢查企業的生產條件、質量管理狀況,對企業開展潔凈車間檢測、工藝用水檢驗、產品摸底抽查;并結合三鹿奶粉事件,及時部署并開展以“增強企業產品質量第一責任人意識,加大關鍵環節和薄弱環節監管”為主要內容的專項檢查。

為加強源頭監管,該局加大對生產企業的有因檢查和跟蹤檢查,監督企業整改落實存在的問題,對在日常監管中發現的違法違規行為依法及時給予處罰,全年共對13家(次)生產企業給予了警告以上行政處罰。

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