青島市食品藥品監督管理局為進一步完善醫療器械監管措施，不斷提高轄區醫療器械行業自律性，推動行業上臺階，確保百姓用上安全有效的醫療器械,積極探索實踐分級分片網格化監管，積極調動和發揮組長單位作用，配合分局日常監管，分步多層次的搞好企業信用評級等工作，效果明顯。

當前，青島市南區涉及醫療器械企業600余家，其中生產企業10家，經營企業400余家，使用器械的大小醫療機構260余家，區分局作為最基層的直接監管部門，監管人員少，監管任務重，矛盾非常突出。要監管好轄區醫療器械，讓百姓用上安全有效的醫療器械，必須建立一套完整平衡的監管體系，以科學發展觀為指導，運用系統原理和觀念做好醫療器械日常監管工作。

經過充分醞釀調研，分局把轄區內的10家醫療器械生產企業劃分為2組，一組為正在投產、生產相對規范的企業，二組為批有醫療器械生產許可證，因種種原因停產或待注銷的企業；把400余家經營企業，大體按照所在街道辦事處區域分成30個小組，經過醞釀每組協商指定組長單位一個，明確職責賦予任務，幫助組長單位企業樹立威信，發動企業相互學習監督，調動企業自我管理積極性，促進了企業間的相互學習和交流，溝通了思想認識，融洽了監管與被監管的管理矛盾，強化了"企業是第一責任人"的意識，

健全了監管體系，原材料采購、生產過程控制、產品檢驗等重點環節得到有效監控，各項質量控制制度得到有效落實，化解了風險，確保了產品質量安全。

評級工作中，采取企業按照分類標準自查自報企業類別、以劃分小組為單位每家企業現場互評定級、分局最后審核相結合的辦法，第一階段進行動員學習，統一思想；第二階段結合整改企業自查自評，統一標準；第三階段組內現場互評，得出結論；第四階段分局抽查，審核定級，評出ABC類企業。青島海大倍爾信生物科技有限公司在給分局的報告中說：通過這種分組監管模式，建立了一個相互學習、相互督促進步的平臺，加強了公司和其他兄弟公司的聯系，培訓了質量管理員，同時也發現了不足，促進了企業質量管理工作，確保了器械質量安全。

通過網格化分組管理，幫助企業完善自身長效質量安全管理機制，提高了企業質量管理人員的素質和企業自我管理能力，從而達到保障醫療器械使用的安全、有效，維護人民群眾的切身利益的要求。