為提高醫療器械生產質量安全水平，廣東省中山市食品藥品監督管理局結合本轄區實際情況，采取五項措施加大對醫療器械生產企業監管力度，確保群眾用械安全有效。

一是強化日常監督工作。進一步加大對醫療器械生產企業的日常監督工作，大力規范醫療器械生產行為。在省局的組織下對全市12家醫療器械生產企業開展質量體系考核，增強企業質量意識，鞏固監管成效。

二是加強重點產品監管。以一次性使用無菌注射器、醫用縫合線和角膜接觸鏡為重點監管品種，明確重點監管企業。突出對重點企業、高風險產品的監管，開展專項監督抽查工作，重點檢查企業質量體系的運行情況，不斷擴大監管覆蓋面，延伸監管觸角。

三是強化幫促與指導。在醫療器械準入、日常檢查、產品質量抽檢過程中，及時幫助企業查找存在的問題，分析原因，提出整改措施，督促企業及時整改，逐步引導企業增強法制觀念，規范生產經營行為。

四是推行信用分類監管。積極開展醫療器械生產企業質量信用分類監管工作，建立醫療器械生產企業質量信用檔案，對醫療器械生產企業實施A、B、C三個等級分類監管。

五是強化培訓宣傳。通過舉辦培訓班、召開座談會等多種形式，加強對醫療器械從業人員法律法規和專業知識的培訓。通過講解最新法律法規、通報監管工作動態、交流監管信息、探討典型案例，提高監管人員的業務水平，為進一步規范醫療器械市場秩序奠定基礎。