新春伊始，山東省食品藥品監督管理局對重點醫療器械生產企業拉開了安全隱患排查整治序幕，旨在建立企業隱患排查長效機制，促進該項工作走上制度化、規范化、經常化的軌道，確保公眾用械安全。

隱患排查是安全生產的重要保障

山東省食品藥品監管局在醫療器械監管實踐中認識到，隱患是醫療器械質量安全各種矛盾和問題的外在表現形式，隱患多少及其程度客觀上反映了企業履行安全主體責任以及在安全投入、培訓教育等方面的實際情況。實踐證明，凡是矛盾突出、問題嚴重的企業，必然表現為各種隱患四伏、險象叢生、事故接踵而至。排查治理隱患的過程，實際上是解決企業各個層次的矛盾，健全完善質量安全各要素，提高質量安全保障能力的過程。因此，山東省局要求各個市局、各企業高度重視隱患排查治理工作，全面認真地檢查產品質量安全責任的落實情況、隱患排查整改和重大隱患監控情況。

發動全員找安全隱患

據悉，此次隱患排查的重點是，高風險品種的原材料采購和進貨檢驗、產品生產過程質量控制與管理、成品出廠檢測檢驗、上市跟蹤監測、產品召回與應急處置等關鍵環節。隱患排查的方法是，發動一線職工抓住重點環節、設備、崗位，開展“拉網式”排查，形成人人找隱患、個個查問題，全員為質量安全獻計策的新局面。同時，發揮技術管理人員查找企業層面上的重大隱患和深層次問題。

為了搞好這次隱患排查，山東省局要求各企業：一是逐步建立健全隱患排查長效機制，建立完善各項規章制度，由專門部門和專人把隱患排查當做企業的一項日常工作來抓，以摸清各種矛盾隱患，做到底數清、情況明、心中有數，對重大隱患要一抓到底。二是建立產品安全風險分析評估機制，切實搞好高風險醫療器械安全信息預警，做到分析科學、評估恰當、信息可靠、預警及時。三是切實抓好整改，對重大隱患要確實落實整改責任、措施、資金、期限和應急處置預案，積極創造條件盡快予以消除；對短期內難以整改的要落實整改計劃，分期分批抓到問題解決為止；對易反彈的問題要抓反復、反復抓，督促整改到位；在現實問題、表層問題解決的同時，抓緊解決歷史性、深層次問題，進一步完善規范標準和規章制度，促進企業隱患排查走上制度化、規范化、經常化的軌道。