從國家藥監局網站獲悉，近日，國家藥監局發布了關于發布部分高風險醫療器械品種的通知（食藥監辦械[2009]131號）。《通知》內容如下

各省、自治區、直轄市食品藥品監督管理局（藥品監督管理局）：

根據國家局《關于印發醫療器械生產質量管理規范檢查管理辦法（試行）的通知》（國食藥監械〔2009〕834號），現確定部分高風險第三類醫療器械品種為：心臟起搏器、人工心臟瓣膜、血管內支架及導管、一次性使用塑料血袋、動物源醫療器械和同種異體醫療器械。

 特此通知。

國家食品藥品監督管理局辦公室

二○○九年十二月二十二日