從國家藥監(jiān)局網(wǎng)站獲悉，近日，國家藥監(jiān)局發(fā)布了關(guān)于發(fā)布部分高風(fēng)險(xiǎn)醫(yī)療器械品種的通知（食藥監(jiān)辦械[2009]131號）。《通知》內(nèi)容如下

各省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理局（藥品監(jiān)督管理局）：

根據(jù)國家局《關(guān)于印發(fā)醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范檢查管理辦法（試行）的通知》（國食藥監(jiān)械〔2009〕834號），現(xiàn)確定部分高風(fēng)險(xiǎn)第三類醫(yī)療器械品種為：心臟起搏器、人工心臟瓣膜、血管內(nèi)支架及導(dǎo)管、一次性使用塑料血袋、動(dòng)物源醫(yī)療器械和同種異體醫(yī)療器械。

 特此通知。

國家食品藥品監(jiān)督管理局辦公室

二○○九年十二月二十二日