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南京GMP認證工作結束42家通過6家淘汰

【?2004-06-29 發布?】 美迪醫訊
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南京市除5家擬放棄改造的兼營企業和1家因無藥品生產批準文號無法申請認證的企業外,其余42家企業共168個劑型、30個原料藥品種均通過了GMP認證檢查,獲得GMP證書。

南京市藥監局將加快企業實施GMP認證作為促進醫藥產業做大做強的重要舉措。2002年初,該市就在全省率先召開了實施GMP動員大會,舉辦了第一家GMP培訓班,并加強了GMP認證工作的組織領導。為了保證認證質量,南京市藥監局主動上門服務,每周用兩天時間到企業分門別類地予以指導,提供免費的培訓和咨詢,并積極幫助企業提高管理水平,鼓勵企業在實施GMP認證中走聯合、兼并、重組、轉產的道路,促進企業優化升級,不斷提高經濟效益。據統計,近三年來,南京市藥品生產企業在實施  

GMP改造中投入資金20多億元。南京白敬宇制藥有限公司是一家歷史悠久的老國有企業,由于設備陳舊、工藝落后等原因,該企業一度生產困難。在實施GMP認證中,南京市藥監局積極幫助企業提高認識,采取有效措施實施GMP改造,使企業重新煥發了青春。據南京市藥監局介紹,南京市醫藥企業通過實施GMP認證,促進了醫藥產業上規模、上檔次,經濟效益不斷提高。今年1至5月份,該市藥品生產企業實現產值和銷售收入均比去年同期增長30%。 

據悉,為保證GMP認證的嚴肅性,南京市藥監局將進一步做好GMP認證的日常監督管理工作,搞好跟蹤檢查,確保通過GMP認證的企業管理水平不下降,并積極采取措施,做好未通過GMP認證企業的停產善后工作。 

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本文關鍵字: GMP認證 
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