國家食品藥品監督管理局近日強調，GSP認證工作要與經營許可證管理工作結合起來，對逾期未通過認證的，不予換發許可證或者給予停業直至吊銷許可證的處理。

進一步推進和深化GSP認證工作是今年藥品市場監管的重點之一，為了促進這項工作繼續深入開展，SFDA近日印發了《關于2005年監督實施GSP工作有關問題的通知》（以下簡稱《通知》），要求全面推進鄉（鎮）村藥品零售企業GSP認證工作，再次強調嚴格按照《關于縣以下藥品零售企業開展藥品經營質量管理規范認證工作的意見》的規定，在2005年12月31日前完成縣以下鄉（鎮）、村藥品零售企業的認證工作。同時，要求在實施這項工作中，一要注意將認證工作與經營許可證管理工作結合起來，統籌安排。對逾期未通過認證的，不予換發許可證或者給予停業直至吊銷許可證的處理。二要注意將認證工作與農村“兩網”建設聯系起來，通過GSP認證促進農村藥品零售企業經營管理水平的提高。

 此前，SFDA副局長任德權曾在2005年1月31日召開的全國藥品市場監督管理工作會議上強調，要將經營企業的開辦和換證工作與GSP認證結合起來，加強對經營企業的監管，新開辦的企業要嚴格按照標準進行GSP認證；建過認證的企業要按時換證；應通過而沒有通過GSP認證的企業要停止經營活動，從而淘汰部分落后企業。

2005年監督實施GSP認證工作，還要鞏固GSP認證的成果，對認證后的企業實施監督管理。GSP認證工作在2004年已經取得了階段性成果，《通知》要求今年各地要有計劃和有針對性地開展監督檢查工作，根據認證管理的有關規定和企業的不同情況進行例行跟蹤檢查或專項檢查，并與日常市場監管工作結合，實施日常監督檢查和一定比例的抽查。為推動這項工作，SFDA將對部分省（區、市）工作情況進行檢查。

同時，為了適應藥品流通形勢發展的需要，SFDA已經將《藥品經營質量管理規范》的修訂列為2005年GSP標準認證工作的重要內容。為了做好修訂工作，《通知》要求各地在轄區內組織好相關調研和專題研討，收集方方面面的意見或建議，為修訂提供依據。

據統計，截至2005年1月底，全國8267家藥品批發企業中，有7548家通過認證，1615家零售連鎖企業中有1478家通過認證，74856家縣以上零售企業有58955家通過認證，完成比例分別為97．8％、95．2％和94．4％。縣以下零售企業的認證工作剛剛開始，全國有應認證企業93367家，截至2005年1月底，有6087家通過了認證。

據悉，在修訂藥品經營企業GSP標準的同時，2005年SFDA還要制定《醫療器械經營質量管理規范》，啟動醫療器械GSP認證工作，但具體的實施方案還未確定。