Luminex公司和Tm 生物科學(xué)公司宣布其開發(fā)的用于診斷囊性纖維性（CF）病變的試劑盒Tag-IT獲得FDA認(rèn)證，將這種診斷試劑盒用在Luminex公司的xMAP技術(shù)的儀器上，就能得出檢測結(jié)果。

美國醫(yī)學(xué)遺傳學(xué)會（ACMG）和美國婦產(chǎn)科學(xué)會（ACOG）聯(lián)合向所有懷孕夫婦推薦做產(chǎn)前基因CF檢測，目前，美國市場上，囊性纖維性病變已成為最大的一種分子遺傳學(xué)檢測，超過1億美元。

Tm生物科學(xué)公司總裁兼首席執(zhí)行官Greg Hines說，非常高興我們開發(fā)的囊性纖維性病變檢測試劑盒Tag-IT 獲得FDA的認(rèn)證。

Luminex公司是一家在生命科學(xué)領(lǐng)域開發(fā)、研制和銷售生物檢測技術(shù)的公司，該公司的xMAP系統(tǒng)是一種結(jié)構(gòu)開放、能夠?qū)Χ喾N物質(zhì)進(jìn)行分析的技術(shù)平臺，用在藥物開發(fā)研究、臨床診斷和包括基因組及蛋白質(zhì)組研究的生物醫(yī)學(xué)研究工作中，具有快速、準(zhǔn)確和成本效益高的特定。

Tm生物科學(xué)公司的產(chǎn)品研究主要集中在人類遺傳疾病、藥物基因?qū)W和感染性疾病上。公司推出的商品包括一些特殊診斷試劑和此次推出的Tag-IT。

囊性纖維性病變小資料：一種嚴(yán)重隱性基因遺傳病

囊性纖維性變(cystic fibrosis)以前也稱為粘滯病或粘液粘稠病(mucoviscidosis)，（稠是說液體中含有某種成分很多的固體，跟 ‘稀’有相對意義）是一種遺傳病。這種遺傳病的父母都帶有隱性致病基因(recessive gene)，不過，他們表面上都是正常無恙。可是母親每次懷孕時，胎兒就有25%的機(jī)會從父母雙方各自獲得致病基因以致患上遺傳病。而胎兒有50%的機(jī)會，一如父母一樣，帶有隱性致病基因。胎兒只有25%的機(jī)會完全正常。

囊性纖維性變早在1936年首次在醫(yī)學(xué)文獻(xiàn)報(bào)道，它的特征是全身的外分泌腺（不是內(nèi)分泌腺）的功能出了問題，牽連到身體很多器官都有毛病，尤其是肺部和消化道為甚。囊性纖維性變是在歐美最常見及死亡最多的遺傳病。/**/