近日從國家食品藥品監(jiān)督管理局獲悉，我國藥監(jiān)部門將對藥品包裝材料的生產、使用環(huán)節(jié)進行全面檢查。塑料輸液瓶、多層共擠膜輸液袋、藥用丁基橡膠塞等注射劑藥品包裝材料將被重點監(jiān)督檢查。

直接接觸藥品的包裝材料和容器對保證藥品質量及保障人體用藥安全具有重要的作用。該局有關負責人表示，在生產環(huán)節(jié)，將重點監(jiān)督檢查藥包材生產企業(yè)是否按照產品注冊時的要求堅持質量保證體系始終到位；在使用環(huán)節(jié)，重點監(jiān)督檢查藥品生產企業(yè)是否依據(jù)所要包裝的藥品品種、生產工藝特征，按照規(guī)定的藥物穩(wěn)定性試驗要求做好藥包材與藥物的相容性試驗；生產過程中藥包材是否按規(guī)定檢驗合格后入庫保存使用等。

據(jù)悉，藥監(jiān)部門將組織開展藥包材質量監(jiān)督抽驗工作，而藥包材生產企業(yè)成品庫和藥品生產企業(yè)原材料庫中的藥包材將作為抽樣重點。