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烏海開展骨結合用無源金屬植入醫械產品市場檢查 【?2007-10-25 發布?】 美迪醫訊
檢查發現,目前該市沒有骨結合用無源金屬植入醫療器械產品的生產、經營企業;有6家醫療機構使用骨科用金屬接骨板、金屬接骨螺釘、外固定支架等骨科用金屬植入醫療器械產品。經檢查,該市醫療機構使用醫療器械產品均能做到從合法渠道購進,但部分醫療機構存在著供貨商相關證明材料不齊全,未建立相應產品追溯制度、不良事件報告制度及購進、驗收記錄等管理制度等,對這些問題,執法人員當場責令其予以改正,要求其完善相關管理制度,嚴把質量關,進一步規范醫療器械使用行為。 此次檢查共出動檢查人員54人次,車輛15臺次,檢查骨結合用無源金屬植入醫療器械17批次。 通過檢查,摸清了全市醫療機構使用骨結合用無源金屬植入醫療器械產品基本情況和使用管理狀況,查找了監督的薄弱環節,為轄區內醫療器械使用的安全有效提供了有力的保證。 本文關鍵字:
食藥監局
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