按照國家食品藥品監督管理局有關通知要求，天津市食品藥品監督管理局結合該市醫療器械市場實際情況，部署開展了為期5個月的骨接合用無源金屬植入醫療器械產品專項檢查。

重點對轄區內所有骨接合用無源金屬植入醫療器械的生產企業(進口總代理商)，有關經營企業和醫療機構生產、銷售或使用的不銹鋼、純鈦、鈦合金制造的金屬接骨板，金屬接骨螺釘，金屬矯形用釘，金屬矯形用棒，金屬股骨頸固定釘和金屬髓內針進行了專項檢查。

檢查內容主要包括：生產企業的資質，是否按標準檢驗，產品說明書、標簽和包裝標識是否與注冊證內容一致，是否建立并實施產品上市后的跟蹤制度和不良事件監測制度；經營企業是否按照許可事項從事經營活動、經營的醫療器械產品及進貨渠道的合法性、購銷記錄是否齊全；開展骨科手術的三級和二級醫院產品進貨渠道是否合法，是否有購進、驗收、使用記錄，是否建立產品追溯制度、不良事件報告制度并嚴格落實等。

此次專項檢查共檢查醫療器械生產企業9家，醫療器械經營企業10家，醫療機構18家。檢查中發現大部分醫療機構和醫療器械經營企業能夠基本執行相關規定及企業內部制度的要求，但仍有一些單位存在進貨索證驗證意識淡薄、進貨驗收不夠規范、管理制度不健全等問題，部分醫療機構不良報告制度不健全或執行不嚴格。天津市食品藥品監督管理局一方面責令各醫療機構和醫療器械經營企業建立健全各項規章制度，并嚴格執行各項制度要求，把好進貨驗收關；另一方面將在今后加強日常監管的同時積極開展相關法律法規宣傳，加強對醫療器械生產、經營、使用單位從業人員的法律法規及相關業務知識的培訓工作，提高其法律知識水平和自覺守法意識，把好產品的質量關。