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2007年山東省青島市藥品安全零事故

【?2008-01-04 發布?】 美迪醫訊
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2007年,山東省青島市食品藥品監督管理局扎實推進涉藥民生工程,嚴密構筑六道藥品安全防線。以消除安全隱患為重點,深入整頓和規范藥品市場秩序,以遏制安全事故為目標,大力推進藥品安全專項整治,努力構建藥品醫療器械安全6條防線。藥品質量和安全狀況進一步好轉,實現了2007年全市范圍內藥品安全零事故目標。

一是藥品研制安全防線:嚴格開展藥品注冊現場核查工作,共核查品種384個,涉及878個項目,全部清查了全市41家生產企業的883個藥品批準文號,注銷91個品種,并組織全市技術專家對核查清查結果集中進行了技術評審。

二是藥品生產安全防線:在山東省率先試行駐廠監督和質量受權人制度,向高風險藥品生產企業派駐了監督員;對全市101個品種規格的大容量注射劑生產工藝和處方進行了現場核查,全市41家藥品生產企業向社會公開作出安全承諾,嚴格落實企業的安全第一責任,全力打造“青島藥、放心藥”品牌群體。

三是藥品流通安全防線:對全市流通企業執行GSP情況進行全面檢查,取締無證經營14家,立案調查350余起,查處違法案件300余件;下發了《青島市藥品醫療器械保健食品廣告專項整治工作方案》,建立了違法藥品廣告警示制度,定期公開發布違法廣告等藥品安全警示信息,移送違法藥械廣告300余例。


四是藥品使用安全防線:廣泛開展藥品安全宣傳教育,深入農村、社區、醫院、學校,宣傳普及安全用藥知識,發放宣傳資料30000余份。加大對醫療機構的監管力度,檢查全市各類醫療機構5500余家次;加大藥品不良反應和醫療器械不良事件監測力度,上報藥品不良反應監測報告6877例,同比增長35%。

五是醫療器械安全防線:完成了103個一類醫療器械產品注冊全面清理核查,對27個生產二、三類醫療器械產品的生產企業質量體系進行了全面監督檢查,重點生產企業監督檢查率達到100%。

六是藥品醫療器械進出口安全防線:完善誠信檔案,實行分類管理,對進口產品的進貨人全部納入藥品進口電子備案管理。全市完成藥品進口備案76件、1919萬美元。

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