浙江省杭州市食品藥品監(jiān)督管理局在醫(yī)療器械日常監(jiān)管中發(fā)現(xiàn),一些醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)根據(jù)注冊(cè)地址卻無(wú)法找到。為進(jìn)一步規(guī)范醫(yī)療器械企業(yè)行為,節(jié)省行政成本,根據(jù)浙江省局食品藥品監(jiān)督管理有關(guān)加強(qiáng)醫(yī)療器械企業(yè)許可證管理要求,該局依法對(duì)這些企業(yè)進(jìn)行清理。
首先進(jìn)行調(diào)查,按照轄區(qū)管理原則,由基層食品藥品監(jiān)督管理局收集有注冊(cè)又無(wú)法找到的企業(yè)名單,附上無(wú)法找到的相關(guān)證據(jù)、證明等材料,報(bào)杭州市食品藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械處;再由杭州市食品藥品監(jiān)督管理局統(tǒng)一匯總,上報(bào)浙江省食品藥品監(jiān)督管理局。目前,已經(jīng)清理出該類(lèi)企業(yè)13家,其中二、三類(lèi)器械生產(chǎn)企業(yè)9家,一類(lèi)器械生產(chǎn)企業(yè)14家,經(jīng)當(dāng)?shù)厥称匪幤繁O(jiān)督管理局核實(shí)后,上報(bào)浙江省食品藥品監(jiān)督管理局公告。如公告后還不能找到這些企業(yè),將注銷(xiāo)這些企業(yè)的《生產(chǎn)許可證》,同時(shí)抄送工商行政管理部門(mén),注銷(xiāo)《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》。