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山西陽泉食藥監局醫療器械日常監管方案出臺

【?2008-04-11 發布?】 美迪醫訊
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為進一步規范全市醫療器械生產、流通、使用秩序,建立“標本兼治,防懲并舉”的長效監管機制,山西省陽泉市食品藥品監督管理局在認真學習貫徹《醫療器械管理條例》等相關法律法規精神實質的基礎上,結合全市醫療器械生產、流通、使用領域的實際,制定了《2008年陽泉市醫療器械日常監督檢查工作方案》(以下簡稱《方案》)。通過前移監管關口,逐步實現從“重事前審批”到“重日常監管”的轉變。

《方案》明確了日常監管的范圍。確定縣級以上醫療機構和生產企業為重點監管單位將監督檢查中發現問題較多的以及國家醫療器械質量公報中不合格的醫療器械產品作為重點檢查品種;根據生產、經營和使用單位的性質不同而分別制定了22大類46小項的監督檢查內容;要求各縣(區)分局根據各自實際情況制定轄區內的檢查方案,并且按季度及時上報工作情況。


《方案》注重與《山西省2008年醫療器械生產企業日常監督檢查計劃》相銜接,彌補專項整治“單打一”的不足。

本文關鍵字: 食藥監局 
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