北京市藥品監督管理局正式發布了《北京市醫療器械生產企業日常監督管理實施細則》（以下簡稱《實施細則》），并于2008年5月4日起正式實施。

《實施細則》與以往的日常監督管理要求相比較，主要在以下幾方面進行了調整：

一、突出強調了醫療器械生產企業作為保障醫療器械產品質量安全的第一責任人，明確提出了生產企業應主動開展質量體系運行狀況自查；應主動報送企業重要變動情況和產品質量事故、不良事件等重大信息；應主動配合監管理部門開展相關工作等要求。

二、明確地提出了向社會公示生產企業發生的嚴重違規行為，通過借助社會和公眾的力量督促、規范企業行為。

三、調整了日常監督檢查的模式。取消了統一的、固定的記錄表格，代之以檢查前有計劃、檢查中有重點、檢查后有跟蹤的監督檢查方式，使得檢查的目的性、針對性更加突出。

《實施細則》的出臺和實施將使北京市醫療器械行業的生產秩序得到進一步規范，為打造健康、和諧的首都醫療器械發展環境發揮重要作用。