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廣西8地將設(shè)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心

【?2008-07-07 發(fā)布?】 美迪醫(yī)訊
美迪網(wǎng)領(lǐng)先的醫(yī)療器械電子商務(wù)平臺

從廣西食品藥品監(jiān)督管理局獲悉,關(guān)于在南寧食品藥品檢驗所等8個區(qū)域食品藥品檢驗所增掛藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心牌子的方案,日前已經(jīng)獲自治區(qū)編制委員會的正式批復(fù)。

據(jù)介紹,監(jiān)測機(jī)構(gòu)不健全,“有頭無腳”仍是制約廣西藥品不良反應(yīng)監(jiān)測工作發(fā)展最主要的原因。廣西藥品不良反應(yīng)監(jiān)測工作涉及全區(qū)220多家二級(含)以上、1280多家一級醫(yī)院、162家藥品生產(chǎn)企業(yè)和190多家主要藥品經(jīng)營企業(yè)。

目前,廣西僅建有廣西醫(yī)科大學(xué)第一附屬醫(yī)院1個市級監(jiān)測站,大量的數(shù)據(jù)收集、核實、報送等初級工作主要依靠區(qū)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心6名人員來完成,根本無法開展數(shù)據(jù)的分析、評價、利用和反饋。由于數(shù)據(jù)不能及時核實和評價,許多有價值的信息因此喪失,起不到為藥品監(jiān)管部門決策提供技術(shù)參考和信息服務(wù)的作用。同時,隨著醫(yī)療器械監(jiān)測、藥物濫用監(jiān)測工作的啟動,應(yīng)對可能發(fā)生的突發(fā)事件,現(xiàn)有的人員條件也難以承擔(dān)隨之增加的工作量。因此,亟待建立健全市級監(jiān)測機(jī)構(gòu)以適應(yīng)工作發(fā)展的需要。

對此,自治區(qū)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心提出,擬在南寧食品藥品檢驗所等8個區(qū)域食品藥品檢驗所設(shè)立市級藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心的構(gòu)想,得到自治區(qū)局領(lǐng)導(dǎo)的重視和大力支持。經(jīng)過多方努力,組建方案最終獲得自治區(qū)編委的正式批復(fù)同意。8個區(qū)域食品藥品檢驗所分別是南寧、柳州、桂林、梧州、北海、玉林、百色、河池等地的食品藥品檢驗所。

據(jù)了解,這8個區(qū)域食品藥品檢驗所除承擔(dān)原有的職責(zé)外,增加管轄區(qū)域內(nèi)的藥品、醫(yī)療器械不良反應(yīng)(事件)、藥物濫用監(jiān)測技術(shù)工作;具體負(fù)責(zé)區(qū)域監(jiān)測報告的收集、核實、反饋、統(tǒng)計、上報工作;配合自治區(qū)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心開展有關(guān)藥品不良反應(yīng)(事件)的調(diào)查以及藥品不良反應(yīng)與監(jiān)測知識的宣傳、教育等工作職責(zé)。

目前,掛牌籌備工作正在順利進(jìn)行當(dāng)中。

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