我市計劃對心臟起搏器、支架等植入性醫療器械建立質量跟蹤記錄，并歸入患者病歷檔案進行管理。不按規定對植入性醫療器械使用進行跟蹤登記、建立檔案的，將被處以最高1萬元的罰款。

今天，市政府法制辦公布了《濟南市醫療器械使用管理若干規定(征求意見稿)》，并提出對植入性醫療器械應當建立質量跟蹤記錄。據了解，植入性醫療器械，主要是指骨科內固定器材、心臟起搏器、支架等，屬高風險產品。如果質量不合格或使用不當，很容易引發不良事件，甚至危及患者生命健康。如果管理制度不健全或審核不嚴格，一旦發生質量問題將無法追溯源頭責任。對此，征求意見稿規定，植入性醫療器械質量跟蹤記錄內容主要包括：使用科室、患者姓名及病案號、手術名稱、植入器械名稱、使用數量、生產批號、滅菌批號、有效期、生產商等必要信息。