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太湖藥監局扎實推進醫療機構醫械規范化管理 【?2008-08-15 發布?】 美迪醫訊
為繼續深入貫徹實施《安徽省藥品和醫療器械使用監督管理辦法》,結合當地實際,太湖縣藥監局以“五個抓”扎實推進醫療機構醫療器械規范化管理。 一抓組織管理。督促醫療機構按照《辦法》的規定,建立完善負責醫療器械管理的組織機構或者配備管理人員,將安全有效使用醫療器械第一責任人的責任分解落實到醫療機構內部的各級管理崗位。 二抓制度建設。要求醫療機構制定醫療器械相關人員培訓、采購驗收、倉庫管理、設備管理、植入性醫療器械使用管理、不良事件監測與安全事故報告和不合格醫療器械管理等規章制度。 三抓宣傳培訓。在各級醫療機構中大力宣傳《辦法》,對醫療機構相關人員進行法律法規知識培訓;同時建立醫療器械管理人員例會制度,定期宣傳監管政策和工作動態,組織管理經驗交流。 四抓監督檢查。將監督檢查細分為日常檢查和專項檢查二種形式。日常檢查是對醫療機構貫徹執行《辦法》有關情況的例行檢查;專項檢查主要針對醫療機構醫療器械管理存在的突出問題開展檢查,并適時開展部門聯合檢查。 五抓信息通報。對醫療機構醫療器械監管情況及時進行總結分析,對好的做法、經驗及時樹立典型,供醫療機構相互學習和借鑒;對發現的違法行為,采用政務網站、文件通報批評、新聞媒體曝光等多種方式進行公示,努力發揮行業自律和社會監督的作用。 本文關鍵字:
食藥監局
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