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廣西食藥監局狠抓監管工作機制創新 【?2008-08-18 發布?】 美迪醫訊
2008年,廣西壯族自治區梧州市食品藥品監督管理局狠抓監管工作機制創新和手段創新,進一步提升行政效能,規范藥械市場。 一、開展藥品安全“四無”示范縣創建活動。開展藥品安全“四無”(無藥品和醫療器械非法加工、儲存的黑窩點,無藥品醫療器械非法宣傳、銷售現象,無藥品醫療器械發生致人傷殘事件,無藥品醫療器械違反國家法律法規事件)示范縣創建活動。一是政府高位推動,建立健全組織保障體系。建立健全以政府為主導,以行政監管部門為主體、以鄉鎮協管隊伍為基礎、以村級信息人員為補充的縣、鄉(鎮)村三有食品藥品監管體系,把藥品安全工作專項經費納入地方財政專項經費預算和納入政府目標管理,同其他工作同部署、同檢查、同考核。二是藥監唱好主角,建立健全藥品監管體系.建立健全橫向到邊,縱向到底的藥品安全協管員、信息員隊伍。完善藥品安全事故應急預案,規范藥品生產行為嚴格執行GMP要求,實施GSP跟蹤檢查,加強對藥品使用單位的監管。三是強化責任意識,建立健全食品藥品安全的責任體系和質量保證體系。健全藥品安全信用體系,完善信用征集、信用評價、信用披露、信用分類管理和信用獎懲等誠信自律管理制度。四是把好源頭質量關,建立健全藥品供應體系。鼓勵藥品批發企業、連鎖門店向鄉村發展,方便群眾購藥。充分發揮醫藥現代物流企業的作用,藥品直接配送覆蓋率達100%。保證低價普藥的配送,滿足群眾的用藥需求。五是以宣傳為突破口,營造濃厚藥品安全輿論氛圍。做到“報紙上有字、電視上有影、廣播中有聲、網絡上有鏈接”。 二、積極推行藥品供應企業資格審查備案公示制度,建立藥品供應渠道監管的長效機制。對在本轄區內藥品供應企業開展廣泛深入的調研工作,并結合歷年稽查工作情況,對掛靠、走票經營藥品行為的特征、表現方式等問題進行綜合分析研究,大膽嘗試,積極推行藥品供應企業資格審查備案公示制度,建立藥品供應渠道監管的長效機制。明確各部門職責,實行分兵把口。建立藥品供應企業資格審查制度和備案制度,建立供應企業備案檔案。 三、對藥品零售個體工商戶、藥品零售連鎖門店、醫療機構藥品和醫療器械實行“五統一”規范管理。一是統一懸掛藥品監督公示牌。公示牌上標明藥品和醫療器械從哪里購進,監管部門和舉報電話,使市民在購買醫療器械時能通過正確的途徑維權。二是統一藥品分區。設立藥品區和非藥品區,規范藥品的分類管理,嚴查以非藥品冒充藥品、不按規定貯存藥品的行為。三是統一檔案管理。要求所有藥品零售個體工商戶、藥品零售連鎖門店、醫療機構將藥品和醫療器械供貨方資質、監督部門的檢查記錄等文字資料統一存入檔案備查。五是統一票據裝訂。 本文關鍵字:
食藥監局
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