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嚴把行政許可關增強醫械經營企業競爭力

【?2008-12-03 發布?】 美迪醫訊
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今年以來,廣州市番禺區食品藥品監督管理局在總結藥品經營行政許可經驗的基礎上,本著“為民、便民、利民”的原則,采取行之有效的措施,嚴把醫療器械經營許可關,增強企業競爭力,受到企業的好評。

一是強化業務培訓。結合上級有關醫療器械經營企業行政許可審查和現場驗收的有關要求,組織窗口受理人員和業務監管人員進行內部學習,提高業務處理能力。二是加強宣傳引導。在網站和受理大廳公布清晰的行政許可指引和提示,務求讓申請人能一目了然,避免走冤枉路。三是加強企業指導。發揮醫藥質量協會平臺作用,指導各申請企業嚴格依照《廣東省開辦醫療器械經營企業驗收實施標準》有關要求進行全面自查和整改,達到條件后方提出申請,提高行政效能。四是嚴把審驗關口。做到從嚴從細審查申報材料,現場檢查嚴格按照標準執行,決不隨意降低許可條件,從而提高醫療器械企業的總體競爭力。今年,該局共受理醫療器械經營企業(批發)行政許可申請58宗,現場驗收合格48宗,有3宗不予行政審批,部分申請人畏難自行放棄申請,使本地區醫療器械行業健康有序發展。

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