臨滄市食品藥品監督管理局二○○八年第三季度藥品醫療器械安全監管信息公告

為加強對藥品、醫療器械的質量監督管理，規范市場秩序，保障人民群眾使用藥品、醫療器械產品的安全、有效，2008年第一季度，我局對轄區內藥品、醫療器械生產、經營和使用單位生產、經營、使用的藥品、醫療器械進行了質量監督檢查和抽驗，現將結果予以公布。

一、藥品市場監督：本市轄7縣1區，2個街道辦事處，75個鄉鎮，897個村委會。 2008年第3季度，共查處藥品醫療器械案件65件，其中藥品案件64件，醫療器械案件1件；涉及物品總值3萬元，收繳罰款金額12萬元，我市通過協查及市食品藥品檢驗所檢驗，對不合格藥品下發《稽查通報》，共6期，查處標示生產企業為湖南力威集團華澤制藥有限公司生產的規格為10萬單位，批號為070404的“吉他霉素片”；標示為安微海鑫中藥飲片有限公司生產的批號為080401的“海馬”；標示為云南綠生藥業有限公司（產地：四川）批號為0050602的“細辛”；標示生產單位或產地為廣西（云南省紅葉藥業有限公司）的批號為050808的“海龍”；標示珠海經濟特區海泰生物制藥有限公司生產的“TORCH—IgM五聯檢試劑盒”及“TORCH—IgG五聯檢試劑盒”；標示為濰坊市康華生物技術有限公司生產的“TORCH—IgM四聯檢測試劑盒”（膠體金法），產品批號：08041711。

二、藥品抽驗情況：抽驗藥品160品種，343批次，合格295批次，不合格48批次，不合格率13.9%。

三、藥品不良反應：報告單位46個，報告不良反應91件。

四、藥物濫用監測：報告單位11個，收到藥物濫用監測調查表278份。

五、醫療器械不良事件：報告單位9個，報告事件17件。