首頁 > 美迪醫訊 > 新疆食藥監局加強醫療器械經營企業監管 |
新疆食藥監局加強醫療器械經營企業監管 【?2008-12-05 發布?】 美迪醫訊
2008年以來,新疆維吾爾自治區食品藥品監督管理局對全區15個地州市的1050家醫療器械專營企業開展清理整頓,依法注銷企業54家,責令停業整頓2家,查處超范圍經營等違法企業37家,對74家不在原注冊地址經營企業進行了公告,要求企業在3個月內主動接受處理,否則將依據相關法律法規吊銷許可證。通過整頓,全區醫療器械經營企業守法意識明顯增強,規范管理水平有效提高。 為鞏固整治取得的成果,自治區食品藥品監督管理局以學習實踐科學發展觀活動為契機,采取五項措施,進一步加大監管力度,有效提高企業自律意識。 一是建立安全評估分析制度,強化各級責任。按照隸屬行政轄區劃分,認真檢查分析藥品(醫療器械)安全狀況對人民生命安全構成的直接風險和潛在風險,定期向自治區人民政府及被評估地區報告和通報安全形勢,有效控制醫療器械生產、經營風險。 二是嚴把市場準入,促進企業做大做強。堅持按風險級別分類管理,嚴格醫療器械經營準入條件,促進企業向規模化、集約化、規范化發展。 三是建立健全制度,突出日常監管。建立醫療器械經營企業日報告制度,對違法違規企業加大查處力度;推行醫療器械經營企業誠信體系建設,完善監管信用檔案,定期發布信用信息,警示企業守法經營。 四是加強培訓教育,提高從業人員素質。采取定期培訓,以會代訓等多種形式,加強醫療器械從業人員法律法規教育培訓,提高企業管理人的法律意識,增強企業第一責任人意識。 五是加強隊伍建設,提高監管水平。加大對重點監控產品、植入類及一次性使用醫療器械等高風險品種監管能力的培訓和學習,提高監管技能。 本文關鍵字:
食藥監局
《美迪醫訊》歡迎您參與新聞投稿,業務咨詢: 美迪醫療網業務咨詢更多關于 食藥監局 的新聞
《上海醫療器械批發》產品推薦
|
合作支持:中華醫學會 | 中華醫院管理學會 | 國家食品藥品監督管理家用護理器械商城 | 國藥勵展展覽有限責任公 | 醫學裝備協會 |
刊登廣告 | 友情鏈接 | 廣告代理商加盟 | 關于美迪 | 法律聲明 | 隱私保護 | 網站地圖 |
把美迪網放進收藏夾 把美迪醫療網介紹給我的朋友 給美迪醫療網留言
美迪醫療網廣告業務聯系:021-51601230 產品咨詢業務聯系:021-51601230 傳真:021-56532303 美迪醫療網業務咨詢 互聯網藥品信息服務許可證:(滬)-經營性-2009-0003 中華人民共和國電信與信息服務業務經營許可證:(滬)B2-20090029 滬ICP備14001091號-8 公安備案號 31010602000199 醫療器械經營許可證: 滬靜藥監械經營許20210003號 第二類醫療器械經營備案憑證: 滬靜藥監械經營備20220042號 營業執照:統一社會信用代碼91310108676284138X互聯網藥品信息服務資格書:(滬)-非經營性-2023-0081 |