2008年，甘肅省食品藥品監督管理局把加強醫療器械產品注冊監管作為保障醫療器械產品安全有效的基礎工作來抓，深入開展醫療器械產品注冊秩序整治活動，取得明顯成效。
   
一是抓好醫療器械產品注冊核查整改工作。對2007年醫療器械產品注冊核查中發現的問題，逐家企業逐個品種下發整改通知書，督促企業逐項進行整改。全年共對33家醫療器械生產企業下發產品注冊整改通知書。通過核查整改取締了一些基礎設施不完善，生產環境不符合要求的企業，完善了醫療器械產品注冊相關資料，重新對注冊產品的安全性、有效性進行了系統評價，提高了注冊產品質量。
   
二是進一步完善規范醫療器械產品注冊程序。結合甘肅省醫療器械生產企業規模小、注冊產品品種少的實際，在認真執行《醫療器械注冊管理辦法》的基礎上，綜合關于醫療器械注冊的相關規定，制定醫療器械產品注冊管理程序，制定規范了產品標準復核、質量體系考核程序，較好地達到了各程序、各環節相互監督、相互制約的目的，規范了注冊行為，保證了注冊產品質量。
   
三是開展醫療器械標準執行情況調研。結合生產企業質量體系執行情況和醫療器械注冊產品核查整改的督查，組織召開天水市理療器械生產企業座談會，對醫療電器生產企業執行《醫用電氣安全 一部分 通用要求》（GB9706.1-2007）、《熱墊式治療儀》（YY/T0165-2007）標準中存在的具體問題進行討論研究。通過調研，基本上掌握了全省醫用電器生產企業在執行標準中存在的問題，妥善提出了解決辦法，規范了產品注冊標準。