坐在電腦前，一遍一遍刷新衛(wèi)生部網(wǎng)站，祈禱有“奇跡”發(fā)生。這是陜西秦明的員工當前每天最主要的工作。作為一家醫(yī)學儀器公司，秦明期盼的奇跡其實是醫(yī)用高值耗材招標的一紙通知。然而，從2009年等到了2010年，這份承諾過的通知卻始終沒有出現(xiàn)，而且至今仍然遙遙無期。

“按照有關規(guī)定，衛(wèi)生部一日不招標，我們的產(chǎn)品一日不能上市。”秦明的有關負責人告訴記者，公司生產(chǎn)的 Qinming2312S ／M植入型心臟起搏器，是目前國內(nèi)唯一擁有自主知識產(chǎn)權(quán)的同類產(chǎn)品，已于去年8月獲得國家注冊，可是卻始終等不來銷售的機會。“我們原以為十月懷胎一樣的研發(fā)是最艱難的，誰知道一朝分娩式的上市更熬人啊！”

著急的不僅僅是秦明一家。由于產(chǎn)品注冊證陸續(xù)觸到最后期限，不少廠家原來的中標產(chǎn)品開始淪為“非中標產(chǎn)品”，延續(xù)使用會讓各醫(yī)院、廠家都面臨違規(guī)的嫌疑。實際上，缺少了及時規(guī)范的再次集中采購，整個行業(yè)開始籠罩在巨大的違規(guī)陰影下?！拔覀円呀?jīng)注意到這個問題，具體原因有待了解?！毙l(wèi)生部新聞發(fā)言人鄧海華這樣回答本報記者的提問。

價格虛高逼出集中招標

現(xiàn)在，多數(shù)人認識到，看病貴，貴在藥，藥品的利潤高。不過，很少人知道，和普通藥品比起來，醫(yī)療器械的利潤更是高得驚人，其中尤其以高值耗材為最。新華社記者曾調(diào)查發(fā)現(xiàn)，從生產(chǎn)廠家到患者，醫(yī)療器械價格翻一兩個“跟斗”是平常事。比如，某種國產(chǎn)普通心臟介入支架，出廠價僅為8598元，但到患者使用時，價格已高達2．6萬元。

為了治理這種亂象，2004年，衛(wèi)生部在北京、上海、浙江、廣東等8省市進行高值醫(yī)用耗材集中采購試點工作，以期擠掉流通環(huán)節(jié)的價格水分，減輕患者的醫(yī)療費用負擔。試點的范圍為普遍使用的心臟介入類醫(yī)用耗材、心臟起搏器、人工關節(jié)三大類產(chǎn)品。

試點工作取得了明顯效果。經(jīng)過集中采購，耗材價格確有下降：心臟介入類耗材降價37.6％，人工關節(jié)降價24.3％，心臟起搏器降價15.2％。受此鼓舞，2007年6月,衛(wèi)生部發(fā)布了《關于進一步加強醫(yī)療器械集中采購管理的通知》?！锻ㄖ芬?guī)定，“甲類大型醫(yī)用設備配置工作由衛(wèi)生部審批，其集中采購由衛(wèi)生部統(tǒng)一負責組織。心臟起搏器、心臟介入類等高值醫(yī)用耗材臨床應用的醫(yī)療機構(gòu)少，各地采購價格差異大，價格虛高問題較為突出，由衛(wèi)生部統(tǒng)一負責組織?！?

2008年，衛(wèi)生部首次親自操刀的高值醫(yī)用耗材集中采購成功進行。

江蘇省一家公立醫(yī)院的器械科主任認為：“從國家級別進行集采，可以調(diào)用全國的專家和各種調(diào)查資源，切實保證器械達到專業(yè)要求和制定合理價格。這讓地方醫(yī)院免去很多不該基層擔當?shù)呢熑魏拓摀?，可以集中精力在臨床業(yè)務上。這有利于醫(yī)療機構(gòu)內(nèi)部的規(guī)范化管理和醫(yī)療質(zhì)量的提高?！?

一家業(yè)內(nèi)知名的世界500強企業(yè)的經(jīng)理評價說：“這次集中采購是衛(wèi)生部首次舉辦的一個規(guī)范化集采的樣板。”

“以往的集采是全國各地各自為政，省里搞完了，市里搞，然后縣里或區(qū)里搞，最后各家醫(yī)院還要再搞！產(chǎn)品的價格和渠道全亂套了。所以，搞了那么多年的集采，價格就是沒降下來。”該人士說，“這次衛(wèi)生部的集采，一次性給出國家級定價，各地不再重復集采，各醫(yī)院直接按此執(zhí)行，可以說是一舉終結(jié)了全國的集采亂象。衛(wèi)生部公布過數(shù)據(jù)，2008年的這次集采把高值耗材的價格降下來25％到30％，這個力度前所未有?！?

“以前那么多年，全國各地集中采購都要巧立名目讓企業(yè)交服務費，最終羊毛出在羊身上，成本還不是轉(zhuǎn)嫁給了患者！2008年這次集中采購，從頭到尾企業(yè)不用交1分錢?！痹撊耸窟€透露，當時一些企業(yè)竟不相信集采真的會是這樣“陽光”，一直觀望著竟然錯過了競標，沒能獲得進入市場的機會。

“大家都習慣了和經(jīng)銷商、醫(yī)院、醫(yī)生打交道，突然一下子搞國家集采，確實不敢相信。然而，既然錯過了，痛恨糊涂之余，大家也只能等下一次?！鄙虾Ｒ患移髽I(yè)負責人說。幸運的是，衛(wèi)生部在2008年11月1日至12月31日期間對高值耗材招標進行了增補工作。

新一輪集采工作神秘推遲

2008年的采集供應周期當時定為一年：從2008年10月1日至2009年10月1日。按以往慣例，最遲到2009年八九月份時應該再進行一次為2010年度準備的集采。

各家企業(yè)這次再也沒有含糊，秣馬厲兵就等衛(wèi)生部一紙?zhí)柫睢？墒牵钡?009年7月,招標工作沒有任何說法地毫無動靜。

2009年7月21日，負責相關事務的衛(wèi)生部國際交流中心終于下文件稱：“2008年度衛(wèi)生部全國高值醫(yī)用耗材集中采購的供應周期由一年調(diào)整為兩年，今年將開展2008年集中采購的四個品目的產(chǎn)品增補工作?！蔽募€提到，“9月17日至19日在北京農(nóng)業(yè)展覽館舉行心臟起搏器、心臟介入類、電生理類和周圍血管介入類產(chǎn)品介紹會”。

一般而言，這種介紹會都是政府在集中采購前對產(chǎn)品價格等進行的摸底?？吹秸畡诱娓駜旱?，各家企業(yè)懸了半年的心就放下來了。然而，2009年9月9日，衛(wèi)生部國際交流中心緊急發(fā)文稱：原定于2009年9月17日在北京舉辦的高值醫(yī)用耗材產(chǎn)品介紹會將延期舉辦，具體日期再告。

眾企業(yè)千呼萬喚的產(chǎn)品介紹會在11月29日開過后，集采工作又無下文了。

“我們能理解衛(wèi)生部的難處，招標工作很瑣碎，需要大量投入人力物力。雖然藥監(jiān)局每個月都在簽批新的產(chǎn)品注冊，但衛(wèi)生部不可能月月都搞招標。”秦明的一位負責人說，“可是，一年搞一次，我們還是很希望的。”在等待中，他們的產(chǎn)品壽命已經(jīng)損耗了1／8：注冊證是四年期的，現(xiàn)在已經(jīng)過去了半年多。

“事實上，從2008年12月起通過國家藥監(jiān)局審批的高值耗材新產(chǎn)品全都不能應用到醫(yī)院里了，因為當月下發(fā)的注冊證要到下月才能領到手。新產(chǎn)品不讓用，企業(yè)就沒法收回研發(fā)成本?！币患腋咧岛牟膹S商人士透露：“公開的事實：作為高值耗材——普通心臟涂藥支架常見的不良后果是增加患者的心肌梗死發(fā)生率。醫(yī)院里往往因此發(fā)生很多醫(yī)患糾紛，醫(yī)院也有苦說不出。但廣大患者并不知道，其實2009年新一代的涂藥支架已經(jīng)在中國通過審核了，新產(chǎn)品在歐美上市后證明可以把心肌梗死的發(fā)生率降得非常低，而且新設計更利于手術(shù)操作。但在中國，由于2009年的集中采購工作沒有開展，這個新一代的支架沒法進入增補產(chǎn)品目錄，它也就不允許被中國的醫(yī)院使用。”該人士說，“不管什么原因停辦2009年集中采購，我們希望衛(wèi)生部能盡快拿出解決方案，別讓政策性原因阻礙了新技術(shù)救死扶傷。”

“如果是國產(chǎn)自主創(chuàng)新產(chǎn)品，客觀上還會阻礙民族品牌打破外資壟斷中國市場、價格長期居高不下格局的進程。”一位業(yè)內(nèi)人士如此分析。

另外，臨床上習慣使用的老產(chǎn)品也變成了“非中標產(chǎn)品”，給醫(yī)生們帶來意想不到的政策和法律風險——使用非中標產(chǎn)品是違規(guī)行為，一旦有醫(yī)療糾紛，醫(yī)院必然理虧。政策上的遲緩和疏漏，無形中加劇了本來就劍拔弩張的醫(yī)患關系。

據(jù)了解，衛(wèi)生部集采的四大類高值醫(yī)用耗材——心臟（冠狀動脈）介入類、周圍（外周、神經(jīng)）血管介入類、心臟起搏器、電生理類，主要應用于腫瘤患者微創(chuàng)診斷和治療、心血管患者和腦血管患者的診斷和治療領域。在中國，每年這些疾病的總發(fā)病數(shù)超過5000萬人，并呈逐年上升態(tài)勢。

專家呼吁招標工作制度化

中國政法大學教授卓小勤認為，面對利潤豐厚的產(chǎn)業(yè)，政府的管理往往表現(xiàn)為一放就亂、一管就死。醫(yī)用高值耗材的招標同樣如此?！爸袊@么大，權(quán)力完全收歸衛(wèi)生部，其弊端一是可能無法因地制宜、因時而異，二是操作性較差、效率也會很低?！?

他還表示，政府應該從根本上規(guī)范招標制度，建立制衡約束機制，才是真正的根本解決之道。“衛(wèi)生部把權(quán)力收上來，說明對下面不信任。我們應該針對問題來想辦法，而不是因噎廢食。事實上，在當前法律制度不健全的情況下，招標工作出現(xiàn)這樣那樣的問題是必然的。舞臺不干凈，誰來都是一身騷。”

在卓小勤看來，至少衛(wèi)生部的統(tǒng)一招標應該有一個明確的規(guī)章，保證政策的連貫性和一致性，從而給予競標企業(yè)正常的預期，也為行業(yè)發(fā)展提供好的指向。

1月12日，當記者就上述問題提問時，衛(wèi)生部新聞發(fā)言人鄧海華表示，“我們已經(jīng)注意到這個問題，具體原因有待了解?！必撠熅唧w操辦集采事務的衛(wèi)生部國際交流中心主任李洪山則告訴記者：“招標準備工作早已就緒，且口頭上也得到領導同意，就等部里給正式意見了?！彼€承諾，2010年招標工作一定會進行。