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全國(guó)23家知名藥企承諾實(shí)施藥品召回制 【?2005-06-03 發(fā)布?】 美迪醫(yī)訊
全國(guó)23家知名藥品生產(chǎn)企業(yè)本月21日在武漢召開的"第二屆中國(guó)醫(yī)藥峰會(huì)"上承諾實(shí)施問(wèn)題藥品公開召回制度,即凡由本公司生產(chǎn)并已銷售出廠的藥品,一旦發(fā)現(xiàn)安全隱患問(wèn)題,主動(dòng)聯(lián)系經(jīng)銷商,盡最大努力在第一時(shí)間將該批藥品全部召回。這些企業(yè)是在武漢市藥品監(jiān)督管理局的倡導(dǎo)下作出承諾的。 根據(jù)倡議書,需召回的藥品包括:本生產(chǎn)企業(yè)發(fā)現(xiàn)新的嚴(yán)重不良反映的藥品;本生產(chǎn)企業(yè)留樣觀察,在有效期內(nèi)發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品質(zhì)量不穩(wěn)定,可能有質(zhì)量隱患的藥品;由于印刷校對(duì)等原因,且生產(chǎn)過(guò)程未發(fā)現(xiàn),造成產(chǎn)品包裝及說(shuō)明書上"適應(yīng)癥"、"使用方法"、"禁忌癥"等不符合標(biāo)準(zhǔn)的藥品;企業(yè)認(rèn)為其他存在安全隱患問(wèn)題的藥品。 據(jù)武漢市藥品監(jiān)督管理局副局長(zhǎng)王冬介紹,在武漢藥監(jiān)局的倡導(dǎo)下,武漢20家制藥公司已于2004年11月11日率先宣布推行問(wèn)題藥品召回制度。而本次承諾實(shí)施藥品召回的絕大部分企業(yè)是全國(guó)知名企業(yè),其中包括東阿阿膠、哈藥三精制藥、東盛集團(tuán)、上海強(qiáng)生、西安楊森等。 據(jù)了解,此前,在我國(guó)醫(yī)藥市場(chǎng)上對(duì)問(wèn)題藥品實(shí)施召回的多為國(guó)外藥企或合資藥企,我國(guó)現(xiàn)行的藥品監(jiān)管制度中尚無(wú)藥品召回的相關(guān)規(guī)定,"藥品召回"屬于企業(yè)自發(fā)行為。 本文關(guān)鍵字:
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