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神經保護劑可顯著改善缺血性卒中患者的結果

【?2006-02-15 發布?】 臨床報道  

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    根據發表于2006年2月9日的《新英格蘭醫學雜志》(N Engl J Med 2006;354:588-600)上的SAINT I研究結果,在3期試驗中顯示陽性的首個神經保護劑可顯著減輕缺血性卒中后患者的殘疾。

    該研究涉及1,699例急性缺血性卒中患者,這些患者缺血性卒中發作6小時內被隨機指定接受NXY-059(阿斯利康)輸注72小時或安慰劑。主要終點是在90天時通過Rankin評分測量患者的殘疾程度,0為無殘疾,5為臥床并需要長期護理。

    德克薩斯大學的James Grotta博士及其SAINT I研究組的同事報告,90天時,治療組的殘疾顯著減輕。兩組的死亡率、嚴重和非嚴重不良事件率類似。與安慰劑組比較,積極治療不能引起神經學功能改善。也接受阿替普酶治療的患者亞組顱內出血的發生率較低。

    Grotta博士說,神經保護劑對血管再通或血流增加無影響。作用機制是在細胞水平糾正失衡。該藥可吸收自由基。目前正在進行的SAINT II研究涉及3,200患者,將確定SAINT I結果,預計在2007年完成。“如果結果呈陽性,我們將期待FDA的批準。”

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