西地那非可通過抑制血管收縮,促進血管舒張來改善肺部血流。哥倫比亞Nino Jesus醫院Hernando等最近的一項用遮蔽法進行的概念驗證性隨機研究顯示,口服西地那非可顯著緩解持續性肺動脈高壓(PPHN)患兒病情。

    這項研究納入了13例出生3天內發生嚴重PPHN的患兒(胎齡>35.5周),這些患兒的氧合指數(OI)均>25,常規治療,如體外膜式人工氧合法(ECMO)治療對他們無效。研究者將患兒隨機分組,7例患兒經胃腸道接受1 mg/kg西地那非治療,最高用藥量為2 mg/kg,6例患兒接受安慰劑治療,兩組均為每6小時給藥一次,并以同樣時間間隔復查OI,若OI<20或36小時內OI持續不變則停藥。研究者在研究期間持續監測患兒的血壓和血氣。

    結果顯示,7例西地那非組患兒中有6例生存,而6例安慰劑組患兒中僅1例生存,死亡均為PPHN所致。西地那非組患兒在平均給藥8小時后(范圍6~30小時)OI有所改善,且隨治療時間的延長,他們的血氧飽和度穩步增長。接受西地那非治療后,患兒血壓無顯著變化,且對西地那非治療耐受較好。由于治療組與安慰劑組的療效差異顯著,研究者不得不提前終止該試驗。[Pediatrics 2006, 117(4)∶ 1077]

    研究提示:口服西地那非可顯著改善重癥PPHN患兒的OI,且患兒對西地那非耐受較好。可行大規模對照試驗進一步確定結論。盡管如此,西地那非作為磷酸二酯酶抑制劑,可能對早產兒的大腦、胃腸道和視網膜有負面影響。