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國食藥監(jiān)局查出血管支架企業(yè)半數有缺陷

【?2006-10-08 發(fā)布?】 美迪醫(yī)訊
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從日前召開的中國醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會“誠信興商”座談會上獲悉,國家食品藥品監(jiān)管局在整頓和規(guī)范醫(yī)療器械市場秩序行動中組織專項檢查,被檢查的17家血管支架生產企業(yè)半數以上質量體系運行有缺陷。國家食品藥品監(jiān)管局醫(yī)療器械司安全監(jiān)管處張華介紹,這些質量問題存在于設計控制、過程控制、采購控制、產品檢驗和試驗、凈化車間、產品標準等多方面。
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