加入WTO后，隨著國內市場國際化，我國醫藥行業將面臨更加激烈的競爭。醫藥行業這一新的形勢，給承擔著對藥品的研究、生產、流通和使用的全過程進行行政監督和技術監督重要職能的國家藥品監督管理部門提出了新的課題。
　　
　　藥品監管如何適應我國加入WTO后醫藥行業的新形勢？如何進一步與國際接軌，逐步建立和完善“依法監督，科學公正，廉潔高效，行為規范” 的藥品監督管理體制，保障人民群眾用藥安全有效？如何進一步提高監管水平，促進我國醫藥事業的健康發展？帶著這些問題，記者日前采訪了國家藥品監督管理局局長鄭筱萸。 

　　鄭筱萸說，中國加入WTO對我國醫藥行業來說，是機遇與挑戰并存。加入WTO將有效地推動我國走向成熟的市場經濟，有利于醫藥經濟結構的戰略性調整，增加我國醫藥經濟發展活力和國際競爭力，促進藥品監督管理與國際接軌，符合我國醫藥發展的根本和長遠利益。同時，加入WTO也使我們面臨嚴峻考驗?！叭胧馈币院?，醫藥產品關稅將由現在的12%降至5.5%- 6.5%，進口藥品會大量增加，藥品知識產權保護將會更加嚴格。我國企業只有依靠科技興藥，降低成本等措施強化自身素質，同時，把握住加入WTO后的有利條件，例如充分利用國際資源和國際市場，才能在激烈的競爭中尋求生存和發展。 

　　鄭筱萸指出，面對跨國公司的競爭，我國醫藥企業的整體素質不容樂觀。具體表現在制藥企業多、規模小，許多產品低水平重復生產。目前，我國現有藥品生產企業7000多家，藥品經營企業17000多家。在眾多的制藥企業中，大型企業只有314家，其余均為中小型企業，規模效益差。同時，我國醫藥行業缺乏技術創新和知識產權，新藥和醫療器械的開發研制無論在體制、機制、技術和資金上，都面臨“入世”的新挑戰。大多數企業停留在仿制階段，在生產規模、產品質量和營銷水平上缺乏競爭能力。長期以來，我國大量出口低附加值的原料藥而進口高附加值的藥品制劑，國內醫藥企業明顯處于低水平狀態?！叭胧馈焙螅髽I要再仿制國外藥或購買其生產權，無論財力上還是機制上均難以承受。醫療器械和中成藥的情況也大體如此。

　　“入世”后，面對醫藥行業生存和發展的新形勢，藥品監督管理部門如何更加明確和調整自身工作的著力點？鄭筱萸說，中國加入WTO后，作為國務院的一個行政執法部門，國家藥品監督管理局也要根據監管對象、監管環境的變化，相應地轉變職能和觀念，提高監管效率。藥監工作既要逐步與國際通行的規則接軌，又要有利于中國醫藥事業的健康發展。

　　在總結國家藥品監管局成立三年多實踐經驗的基礎上，鄭筱萸提出了下一步藥品監管工作的重點：

　　一是繼續堅持“以監督為中心，監、幫、促相結合”的工作指導方針，逐步建立和完善“依法監督，科學公正，廉潔高效，行為規范” 的藥品監督管理體制。

　　二是以實施新修訂《藥品管理法》為契機，加快藥品管理法制體系建設，實行以法監管，當好“裁判員”。

　　三是繼續加大藥品市場秩序的整治力度，嚴厲打擊假劣藥品和醫療器械。

　　四是轉變工作作風，轉變觀念，強化服務意識，建立公開、公平、公正的法律制度，做到辦事程序公開，政策標準公平，處理問題公正；改革行政審批制度，藥品行政審批項目要簡化程序，提高效率，為企業的發展創造良好的環境。/**/