國家藥品監管局日前修訂并出臺了新《藥品生產質量管理規范認證管理辦法》（簡稱《藥品GMP認證辦法》），自2003年1月1日起執行。現行的《藥品GMP認證辦法》、《藥品GMP認證工作程序》同時廢止。

為實現藥品GMP認證工作的平穩過渡，自2003年1月1日起至2003年6月底前，對條件不成熟、尚未開展藥品GMP認證工作的省、自治區、直轄市所在地的藥品生產企業，報經省、自治區、直轄市藥品監管局初審同意后，仍可向國家藥品監管局申請藥品GMP認證。國家藥品監管局要求各省、自治區、直轄市藥品監管局要切實加強領導，依法行政，認真學習掌握《藥品GMP認證辦法》的規定，嚴格執行藥品GMP標準，組織做好本行政區藥品GMP認證工作，保證藥品GMP認證工作質量。