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兩種藥物洗脫支架比較研究顯示有類似的功效

【?2006-03-24 發布?】 臨床報道  

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    REALITY試驗的早期結果提示,西羅莫司或紫杉醇洗脫支架的再狹窄和主要不良心臟事件率類似。

    REALITY試驗是一項前瞻性、隨機研究,涉及在歐洲、拉丁美洲和亞洲90個醫療中心的1386例進行了經皮心肌血運重建的患者。治療指征包括一或兩個原發性病灶,直徑為2.25 mm至3.00 mm,狹窄率51% 至99%。如同在1月22日的《美國醫學會雜志》(JAMA 2006;295:895-904,937-938)上所報告的,患者被隨機指定接受CYPHER西羅莫司洗脫支架(684例患者有970個病損)或TAXUS紫杉醇洗脫支架(669例患者有941病損)。

    法國Jacques Cartier醫院的Marie-Claude Morice醫生及其同事報告,在8個月時,通過定量冠狀動脈造影術確定的病損內二次再狹窄,西羅莫司組為9.6%,紫杉醇組為11.1%,無顯著性差異(p = 0.31)。在12個月時,主要不良心臟事件的累積發生率分別為10.7% 和11.4%(p = 0.73)。死亡率、心肌梗死、靶病損或血管血運重建、靶血管失敗、支架血栓形成、卒中或出血率兩組均無顯著差異。

    然而,Morice醫生及其研究組指出,在8個月時,定量冠狀動脈造影顯示,最小管腔直徑、絕對增益、延遲損失和延遲損失指數都支持西羅莫司洗脫支架,因為這些指標表明西羅莫司洗脫支架對新的內膜增生有顯著較大程度的抑制。REALITY的研究者還指出,比較兩種支架的其它試驗顯示西羅莫司洗脫支架有優勢。然而,那些研究涉及的患者有不同的風險構成。

    他們總結說,這些研究和REALITY試驗的結果應被看作是互補的,而不是競爭或不一致的。 

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