EuroPCR2007大會上,臨床試驗最新結果發(fā)布是重頭戲之一。發(fā)布會當天可以容納5000人的主會場座無虛席,筆者和其他參會者一起聆聽了最新臨床試驗結果的公布。現(xiàn)將重要的試驗結果與廣大同道分享。      新一代DES的困惑    在藥物洗脫支架(DES)時代,支架血栓形成困擾著介入心臟病醫(yī)師,人們寄希望于新一代DES能有助于解決這一問題。    本屆大會上,美國杜克大學Krucoff教授公布了COSTAR Ⅱ研究8個月隨訪結果。該研究顯示,鈷鉻合金可降解聚合物紫杉醇洗脫支架(CoStar)治療單支或多支病變時,死亡、心肌梗死、臨床驅使靶血管血運重建(TVR)復合終點發(fā)生率和晚期管腔丟失均顯著高于紫杉醇洗脫支架(TAXUS)。但是,兩者心源性死亡和心肌梗死方面無顯著差異。另外,根據(jù)研究設計方案的支架血栓形成定義,兩種支架血栓形成發(fā)生率分別為0.6% 和 0.1%(P=0.252),Krucoff教授認為,該研究顯示新型DES保持了良好的安全性。    筆者認為,雖然該研究得到了全面的陰性結果,但是我們不應該對新一代DES的研制產生懷疑。這種準確定位、控制釋放的DES無疑是未來研究方向之一。我們熱切期待著COSTAR Ⅱ臨床研究1~5年隨訪結果能提供更多信息,以明確新型可降解聚合物DES安全性和有效性。      DES安全性獲進一步驗證    德國Grube教授報告了TAXUS Ⅵ研究4年隨訪結果。該研究考察了Taxus中速釋放型支架對原發(fā)病變置入重疊支架、長病變(超過26 mm)以及小血管病變等高危患者的療效。研究隨訪率高達98%。該支架組在研究2年之后就未再出現(xiàn)新的支架血栓形成,心源性死亡率僅為2.4%。相對于裸金屬支架(BMS),該支架顯著減少了靶病變血運重建(TLR),高危患者中TLR率也較低。    美國Dobies教授公布了ARRIVE(Ⅰ和Ⅱ)注冊研究2年隨訪結果。該研究共納入了7000余例患者,結果顯示,0~30天、31~180天和180~365天的支架血栓形成發(fā)生率分別為1.0%、0.3%和0.4%。其中,ARRIVEⅠ的2年隨訪結果提示晚期和遲發(fā)晚期血栓形成率為0.7%。停用雙重抗血小板治療是晚期支架血栓形成的首要預測因素,其他具有顯著意義的因素包括長病變、多支架置入、鈣化病變、小血管病變、吸煙史、心力衰竭、慢性完全閉塞病變(CTO)、心梗史和年齡等。      DES用于STEMI宜慎重    來自荷蘭的Laarman教授公布了PASSION研究2年隨訪結果。這項前瞻性、隨機、單盲研究表明,對于急性ST段抬高心肌梗死(STEMI)、適合行冠脈介入治療(PCI)的患者,紫杉醇洗脫支架(PES)與BMS相比有減少MACE[死亡、再次心梗、冠脈搭橋(CABG)和TLR]的趨勢(11.1% 對15.7%),但差異無顯著意義。兩組支架血栓發(fā)生率無顯著性差異(2.1% 對 1.4%)。研究者認為,對于存在導致再狹窄和支架血栓形成高危因素的患者,使用DES要慎重。    大會還公布了另一項對比氧化氮鈦涂覆支架(TITANOX)和PES治療急性心肌梗死(AMI)的TITAX AMI研究結果。該研究30天和6個月隨訪顯示,兩種支架治療者MACE(死亡、再次心梗、CABG和TLR)發(fā)生率無顯著差異(7.1% 對 7.5%,P=1.0)。兩組支架血栓發(fā)生率均較低,但6個月時PES組支架血栓形成高于TITANOX組(3.3%對 0.5%,P=0.031)。    這兩項研究結果證實,相對于BMS,DES治療STEMI沒有更大的優(yōu)勢,同時還增加了費用支出。所以,將DES廣泛用于STEMI治療仍需慎重。/**/