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靜脈移植血管預處理對冠脈搭橋無益處

【?2005-11-16 發布?】 臨床報道  

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醫生將不得不再多等一些時間,以便確定一種方便的干預方法是否能夠改善冠脈搭橋手術后隱靜脈移植血管的長期通暢率,如同PREVENT-IV試驗結果所顯示的,edifoligide預處理血管未能預防血管移植失敗。

在美國達拉斯召開的美國心臟協會科學會議上公布了這些研究結果,該結果同時發表在《美國醫學會雜志》(JAMA)早期在線版上。Edifoligide是E2F轉錄因子的雙鏈低聚核苷酸假性誘物,E2F轉錄因子據認為上調了參與新生內膜增生的關鍵性基因。

John Alexander(美國杜克大學)及其研究組進行了轉染體外靜脈移植工程方案(PREVENT)IV試驗,調查了應用這種轉錄因子抑制劑預處理是否能夠改善患者的臨床結果,受試者是3014例計劃應用至少兩條隱靜脈移植血管進行直接冠狀動脈手術的患者。

這項三期試驗的受試者被隨機分配接受經edifoligide處理或經安慰劑處理的靜脈移植血管,隨訪臨床事件的發生情況,對前2400例患者也進行了血管造影評價??偟膩碚f,80%患者的臨床情況屬于以下兩種,即隨訪中進行了血管造影手術(n=1829)和死亡(n=91)。

主要的療效終點是血管造影顯示靜脈移植血管移植失敗,其定義為,至少一只移植血管的狹窄程度最少達到了75%。Alexander報告說,接受藥物或安慰劑處理的患者的主要終點結果相似。

與之相似的是,藥物或安慰劑處理組1年時的所有次要血管造影終點結果或主要不良事件的發生率沒有差異(6.7%與8.1%)。

Alexander說:“這種抑制E2F的方法沒有發揮作用,因為有相當大數量的靜脈移植血管的長期結果不佳,所以還需要有新的治療方法。治療失敗與臨床事件有相關性,如心臟病發作?!?/P>

“我們將繼續隨訪PREVENT IV試驗中所有3014例患者的臨床事件,包括沒有進行隨訪血管造影的那部分患者,但我們一直在追蹤隨訪他們臨床事件的發生情況?!?/P>

在該結果有關的述評中,Vincent Conti和Glenn Hunter(美國得克薩斯大學醫學部)指出,97%的移植血管移植失敗是由于阻塞。

他們說:“盡管關于該藥的結果是陰性的,但這項大型的、有充分統計效能的、嚴格實施的臨床試驗使得其結論帶有某種定論的性質?!?/P>

“這一研究也觀察了長期的臨床事件,所以對其分析的臨床結果一旦公布,也應該是有意義的,并令人深感興趣的。”

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