經過大連市科技工作者十余年的努力，新型藥物支架 Y inyi牌“藥物涂層冠脈金屬支架系統”日前獲批上市。我國由此成為全球第二個自主研制無聚合物涂層載藥心血管支架的國家。心血管支架患者可縮短用藥時間一半以上。

新支架由大連大學董何彥教授領導的科技團隊開發。11月13日獲得國家食品藥品監督管理局（SFDA）頒發的產品注冊證。這是我國第一個獲準上市的國產紫杉醇藥物支架；同時也是在我國境內上市的第一個無高分子聚合物涂層的藥物支架。

支架為治療心血管疾病的常用醫療器械。我國對藥物支架的年需求量在10萬支以上，并以年均30％的速度增長。臨床表明，單獨使用支架，約30％的患者會出現血管再狹窄，在醫學上被稱為“惡性增生”，因此藥物支架為目前臨床主流器械。傳統藥物支架，利用高分子聚合物作為載體攜帶藥物。“好比筷子上蘸一層米湯，藥物就在米湯里。”董何彥說。這種做法的問題是，“米湯干了就容易脫落”會造成新的血栓威脅。“所以，現在使用藥物支架的患者，往往要服用抗凝血藥長達一年。”且不說藥費高達一兩萬元，抗凝血藥更是存在副作用。

董何彥和她的團隊從改變支架載藥技術出發，開發出新型的微盲孔載藥支架。他們在金屬界面原位立體生成微盲孔，使支架表面密布蜂窩狀小坑。藥物就存放在這些小坑里。由于不再使用高分子聚合物，藥物緩釋后不存在載體脫落問題，因此患者服用抗凝血藥的時間可以縮短一半以上。少了一層“米湯”，血管內皮細胞也更容易包裹支架，完成血管重建。經過嚴格的實驗表明，微盲孔并沒有影響支架的生物力學性能，其使用安全性與普通藥物支架無異。

作為我國自主知識產權的高科技新型支架，Yinyi牌“藥物涂層冠脈金屬支架系統”擁有十余項國家。“在價格上幾乎與傳統藥物支架相差無幾。”董何彥說。依托大連大學生物醫學工程研究所，董何彥正在計劃把新型藥物支架推向全國，“明年力爭向市場投放1.5萬 2萬支”。