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“藥物涂層冠脈金屬支架系統(tǒng)”研發(fā)成功

【?2008-07-07 發(fā)布?】 美迪醫(yī)訊
美迪網(wǎng)領(lǐng)先的醫(yī)療器械電子商務(wù)平臺

經(jīng)過十余年的努力,大連大學(xué)教授董何彥教授領(lǐng)導(dǎo)的科技團隊成功開發(fā)出一種國際領(lǐng)先水平的新型藥物支架——“藥物涂層冠脈金屬支架系統(tǒng)”。日前該產(chǎn)品已獲得國家食品藥品監(jiān)督管理局(SFDA)頒發(fā)的產(chǎn)品注冊證。這是我國第一個獲準(zhǔn)上市的國產(chǎn)紫杉醇藥物支架,同時也是在我國境內(nèi)上市的第一個無高分子聚合物涂層的藥物支架。

支架原為治療心血管疾病的常用醫(yī)療器械,臨床表明,單獨使用支架,有的患者會出現(xiàn)血管再狹窄,在醫(yī)學(xué)上被稱為“惡性增生”。另外,傳統(tǒng)藥物支架是利用高分子聚合物作為載體攜帶藥物,不利于藥物更好發(fā)揮療效。而藥物涂層冠脈金屬支架系統(tǒng),則從改變支架載藥技術(shù)出發(fā),在金屬界面原位立體生成微盲孔,使支架表面密布蜂窩狀小坑。藥物就存放在這些小坑里。由于不再使用高分子聚合物,藥物緩釋后,不存在載體脫落問題。

載藥型血管支架的研究,屬于交叉學(xué)科,它聚合了藥學(xué)、毒理學(xué)、藥效學(xué)等學(xué)科內(nèi)容。董教授及其團隊從1997年開始研究血管支架,在10多年的時間里,不畏艱難,潛心研究,完成了藥代動力學(xué)實驗,取得了重要成果。

作為我國自主知識產(chǎn)權(quán)的高科技新型支架,“藥物涂層冠脈金屬支架系統(tǒng)”分別在“十五”和“十一五”科技攻關(guān)計劃立項,擁有10余項國家。這項研究自啟動以來,科研團隊一直關(guān)注著國外藥物支架的發(fā)展。在十年的時間內(nèi),從來沒有停止過追蹤相關(guān)領(lǐng)域的文獻報道。每當(dāng)做出一點點成果,就要和國外的研究數(shù)據(jù)相比較,向人家學(xué)習(xí)。可以說“藥物涂層冠脈金屬支架系統(tǒng)”是在向國外藥物支架的學(xué)習(xí)中完成的,是對國外產(chǎn)品學(xué)習(xí)、消化的基礎(chǔ)的再創(chuàng)新。

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