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藥物支架Endeavor引發冠脈疾病治療變化 【?2008-03-27 發布?】 美迪醫訊
日前,心臟血管疾病專家在2008年中國介入心臟病學大會上指出,冠狀動脈疾病治療正在發生革命性的變化,而這一變化以美國食品和藥品管理局(FDA)最新批準的首個新一代藥物支架Endeavor為代表。新一代藥物支架在發揮其獨特有效性的同時,具有與裸金屬支架相當的安全性,能給病患帶來更好的術后康復。 2008年2月1日,FDA以全票通過批準了美敦力公司生產的Endeavor藥物洗脫支架系統用于治療冠狀動脈疾病。Endeavor是FDA自2004年以來批準上市的首個新一代藥物洗脫支架,這標志著心臟介入治療獲得重大進展。 “藥物支架的問世,解決了原裸金屬支架再狹窄率高的問題,因此,療效突出。而Endeavor支架,不僅療效突出,而且還解決了藥物支架晚期血栓率較裸金屬支架稍高的安全性問題。所以,既有效又安全,是藥物支架又一突破。此外,這種支架柔順性好,易植入,更適合于冠狀動脈曲折的血管。”北京阜外醫院副院長楊躍進教授在介紹相關數據時指出。 出席本次中國介入心臟病學大會的紐約哥倫比亞大學醫學中心醫學教授馬丁•里昂博士(Martin B. Leon)說:“Endeavor具有先進的支架平臺,上面涂有有效藥物Zotarolimus,以及不會引起排斥反應的聚合物,設計獨特,因而它代表著真正的新一代藥物洗脫支架。毋庸質疑,這些因素將使Endeavor支架受到美國心臟介入治療行業的歡迎。”里昂也是美國心血管研究基金會的創辦者和名譽主席。萊昂博士是Endeavor三期和四期全美大規模試驗的主要研究者之一。 美國FDA是在提交給它的最具說服力和全面的相關科學證據的基礎上批準Endeavor支架上市的,這一批準使得美國心臟病問題專家可以采用一種新的醫療器械,安全、有效地治療冠脈狹窄患者。有關證據來自迄今規模最大的臨床試驗項目,其中包括對4100多名患者的跟蹤研究數據,其中部分數據長達4年。大量臨床研究表明,與裸金屬支架相比,Endeavor支架可持續安全地減少再次介入次數。 美敦力公司心血管業務總裁斯科特•沃德(Scott Ward)表示,美國市場對Endeavor將會有大量需求,因此一直在加大生產能力。在獲批準的第一個月中預計運輸了10萬個Endeavor支架到美國各大醫院。 Endeavor藥物支架此前已在歐洲和中國獲得批準進入臨床使用。所謂藥物洗脫支架是一種微型網管,它具有藥物涂層,在血管重建手術過程中使用,起到支撐動脈使其開啟的作用。 據估計,中國內地目前有650萬冠心病患者,而且每年以新發50萬例增加。 本文關鍵字:
藥物支架
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