有垠藝，心臟支架可自給
 
不久前，在同濟大學附屬上海東方醫院里，心臟病患者陳某終于擺脫了病魔多年的糾纏。他最感謝的就是帶給他“新生”的垠藝藥物心臟支架。
 
陳某在2001年患上心臟病，至今已經動了多次手術，也曾植入過其他心臟支架，但都有復發的情況。在去年又一次入院后，主治醫生為他植入垠藝藥物支架，取得了明顯的治療效果，至今沒有任何不良跡象，陳某也終于過上了正常人的生活。
 
到目前為止，全國已經有7000余例像陳某一樣的心臟病患者得到了垠藝藥物支架的成功救治。
 
在今年3月中旬舉行的2009年中國國際心臟病（介入）大會上，由大連大學生物醫學工程研究所自主研發的新型藥物支架——垠藝牌藥物涂層冠脈金屬支架系統，被會議組織方通過主題為“突破聚合物涂層局限——垠藝微盲孔載藥支架真實世界的反應”的午間衛星會向全世界醫學界予以推薦。專家表示，這一心臟藥物支架的研制成功，不僅填補了國內空白，也使我國由此成為全球率先研制成功無聚合物涂層載藥心血管支架的國家。
 
在不久前衛生部門組織的專家談話中，當被問及在國內高檔醫療器械中，如果不依賴國外進口，哪些產品可以實現完全自給時，專家表示，由于以垠藝為代表的國產自主產權藥物支架的存在，心臟支架是少數幾個能夠達到這一要求的醫療器械之一。據了解，目前國內在國家藥監局注冊的心臟藥物支架共有4種，垠藝支架是其中唯一具有完全自主知識產權、已獲得國家發明的產品。
 
面對卓越的成績，面對如潮的好評，垠藝支架研發團隊的帶頭人、大連大學醫學院生物醫學工程研究所所長、遼寧生物醫學材料研發有限公司總經理董何彥冷靜而自信：“這些成績只是萬里長征邁出的第一步，而且是很小的一步。今后等著我們去走的路還很長。我們的企業宗旨是‘創建一個中國人自己的品牌’，要振興民族醫療產業，或許需要幾代人的艱苦努力。”
 
高技術帶來好療效
 
“垠藝支架誕生了，小荷才露尖尖角，心臟介入一比較，時間雖短成績驕，做孔技術工藝妙，減少血栓顯奇效。”
 
這是那次午間衛星會上上海東方醫院心血管內科專家祁煒罡所創作的《垠藝七字歌》的一部分。一個“局外人”能夠為垠藝支架專門作詩贊揚，其對垠藝支架的贊賞之情也就毋庸諱言了。
 
據了解，用介入治療的方法為冠心病患者植入心臟支架，具有創傷小、見效快等優點，是目前治療冠狀動脈狹窄最為切實可行的方法。該技術自上世紀90年代在我國規模開展以來，得到了廣泛應用，年均增長速度高達30%左右。但由于普通金屬支架植入到冠狀動脈狹窄病變部位后，很多患者都出現了支架內再狹窄的現象，因此自2003年以來，攜帶抑制血管損傷修復因子的藥物涂層支架由美國兩大公司率先投入臨床應用，并成為當前國際上的主流產品，臨床使用率已高達90%以上。
 
但是近年來大規模的臨床跟蹤觀察表明，傳統的藥物支架術后，高分子膜同藥物一起降解，脫落的碎片流動在血液中，易造成患者出現遠期和遠后期血栓。
 
“研究案例證實，傳統藥物支架植入血管后，支架表面帶有的聚合物載藥層會遲滯血管內壁細胞正常修復爬行，導致血管難以修復重建完成內皮化，使得心臟支架長期裸露于血管中，這是極易發生中遠期血栓的危險誘因。”董何彥說。
 
鑒于此，董何彥和她的研究團隊以克服原有藥物支架的技術缺陷為出發點，解除高分子膜脫落風險，開發出了垠藝藥物涂層冠狀動脈金屬支架輸送系統，即垠藝微盲孔載藥支架。這種支架摒棄了聚合物涂層載藥方式，而是對支架的金屬架體進行了立體改性處理，支架的表面密布微米級蜂窩狀小坑，將藥物直接封裝于這些小坑中，實現藥物的攜帶和緩釋。
 
“微盲孔載藥技術獲得了我國在支架領域唯一的一個國家，采取這種技術的支架與傳統藥物支架相比，支架植入后血管內皮細胞更容易覆蓋支架，更易于血管內皮化。患者術后服用抗凝血藥物的時間較傳統的藥物支架縮短1/2以上，同時節約此項藥費一半以上。”董何彥說。
 
“這是一個中國人自發研制的創新科技產品，打破了傳統支架的設計理念，他們是在挑戰‘洋’和‘強’的壓力下進行研制的，這是一種強烈的民族自尊自強精神的體現，也的確值得我們敬佩。”曾參與“垠藝微盲孔載藥支架”注冊臨床研究工作的上海交通大學附屬瑞金醫院教授丁風華表示，相比較其他的藥物支架，垠藝支架的科技含量要更高，而從目前隨訪的情況看，這一成果的效果也是非常不錯的。
 
作科研需要毅力與信心
 
從1997年董何彥將自己的研究方向定位于心臟支架開始，至今已經過去了12個年頭。在這12年里，從最初的科研探索，到之后的產品生產，乃至最后的市場銷售，董何彥作出的成績是有目共睹的，而在這條科研之路上，她付出的辛勞和汗水卻只有她自己最清楚。
 
“科研工作沒有一帆風順的，常常是剛剛攻克一個難關，新的困難馬上又出現了，其難度之大也是別人想象不到的。”董何彥說，“有時自己也會感到有些無望，甚至懷疑是不是真的可以成功。”但最終憑借不懈的努力，她還是完成了自己曾經的目標：做出對患者真正有用的產品。
 
“作科研首先需要的便是毅力與信心。”回顧在這12年間自己所遇到的艱辛與挫折，董何彥深有感觸。
 
2003年，董何彥成功研制出不具有載藥性的裸金屬支架。然而這種支架植入人體之后，很容易發生血管的第二次狹窄，其概率高達30%，這樣的效果顯然不能讓董何彥滿足，她開始將目光對準了載藥支架的研究。當時，國外的載藥支架普遍采用的是高分子聚合物載藥的形式。董何彥一開始也想采用這樣的方式，但經過一段時間的探索，她發現這種方式存在一定的問題。
 
“我不想一味模仿國外，我們應該有自己的思路，創造出屬于我們自己的科研成果。”董何彥說。
 
然而，如何能讓金屬與藥物有效地結合在一起，并使藥物發揮最好的釋放效果，這對誰來說都是個難題，董何彥遇到了一個艱難的挑戰。“作支架表面感性處理的時候，在確定我現在使用的方法之前，我曾經先后試驗過40多種其他方法，但都沒有取得很好的效果。”
 
董何彥說，那段時間，她幾乎天天都在嘗試不同的試驗，而試驗結果又被自己一次次的淘汰，同時還要作好總結、思考利弊得失。探討一種沒人想過的方法，“這對任何人的毅力和信心都是一個考驗”。
 
最終，董何彥憑借自己超常的毅力和堅定的信心及特有的聰明戰勝了重重考驗。2007年，垠藝藥物支架獲得國家食品藥品監督管理局頒發的產品注冊證，由此成為我國第一個獲準上市的具有自主知識產權的國產藥物心臟支架。投產后一年多的時間里，其銷售網絡已覆蓋全國各地，產品進入國內280多家醫院，總銷售量達1.5萬套。據對全國40多家大醫院跟蹤隨訪的臨床結果，垠藝藥物支架全部指標均達到國際一流水平，部分指標在國際上處于領先地位。
 
學科帶頭人要具備綜合素質
 
盡管在醫學領域取得了卓越的成就，但董何彥原來所學習的專業卻和醫學沒有任何關系。
 
1978年，董何彥進入遼寧師范大學物理系，畢業后分配到大連大學醫學院前體任教，講授的依然是物理學課程，然而工作的需要和對治病救人的向往讓她隨后報考了中國醫科大學的碩士專業，并在以后的學習和工作生涯中與醫學結下了不解之緣。
 
盡管自己是在醫學領域取得了令人矚目的成就，但董何彥并沒有否認當年在大學期間的物理學習對自己的作用。“除了掌握了必要的物理知識之外，那段學習經歷還教會了用物理學的思維方式去考慮問題，這對我日后的科研工作影響頗深。”而由于有著從物理學領域跨入到醫學領域的經歷，她對學科交叉有了一份自己的理解。
 
“對于科研來說，學科交叉的重要性是不言而喻的。”董何彥說，在當今的科技發展形勢下，幾乎所有的前沿科學研究都已經不可能是由單一的技術角度來入手、由單一的技術支撐了，片面的發展必然會導致科研最終走進死胡同。
 
以垠藝支架的研制為例，由于需要支架具有很好的支撐性，所以在研究中他們必然要涉及物理學的力學知識；對支架材料的篩選又要涉及材料學知識；由于要將支架植入人體，因此人體醫學方面的知識也必不可少；同時，在藥物的利用和篩選中，又要涉及到相關的藥學知識。“如此龐雜的知識體系，并不是某一個單一學科可以解決的。”
 
目前，董何彥的研究所已經形成了一個由不同學科優秀人才組成的研究團隊。而在董何彥看來，學科交叉并不是不同學科的人簡單地聚在一起就可以做到的，而是需要相互之間的協作與啟迪，這種協作必須在學科帶頭人的頭腦中形成一個復合體系。“也就是說，這種學科交叉要首先存在于一個學術團隊的帶頭人的頭腦中，并依靠它去指導團隊里每個個體行為。”
 
“只有一個團隊的學術帶頭人有能力，也有意識地將不同學科交叉在一起，形成一個更加全面的學科體系，才能在科研中指導不同專業的團隊成員，從不同的角度看待科研，引導他們有目的性地補充知識，從而帶動整個團隊的學科交叉與融合，最終取得科研成果。”董何彥說。
 
在這樣的信念指導下，董何彥和她的團隊在2001年至今的短短8年時間里，先后主持完成20余項國家級、省級和市級科研項目，取得19項發明。2001年，她主持的“冠狀動脈支架的研制開發”科研項目獲得了科技部、財政部、計委和經貿委聯合頒發的“九五”國家重點科技攻關計劃優秀科技成果獎。2004年，藥物涂層冠狀動脈金屬支架也獲大連市優秀發明創新項目獎。董何彥也先后獲得遼寧省和大連市三八紅旗手、優秀企業家、優秀發明家等榮譽稱號，享受國務院特殊津貼，并成為大連市第十屆、第十一屆政協委員。