“請點擊以下網址查看您的新藥申請9999的ISE文件：http://xxx/N9999/ise.pdf，然后把您的意見告訴我。”以后提出新藥（醫療器械）上市許可申請（New DrugApplication，下稱NDA）的制藥公司將經常從美國食品及藥物管理局（U.S. Food and Drug Administration，下稱FDA）工作人員回復的e-mail中看到這樣的句子。

　　經過10多年的探索，FDA終于確定電子化申請的文本和圖像處理采用Adobe公司的PDF文檔格式，數據格式則采用美國賽仕軟件研究所（SAS Institute,Inc.）的XPORT，并以美國信息交換標準碼（ASCII）為準。1997年底，FDA開始允許制藥公司提交PDF格式的申請材料，目前受理的PDF文件已超過700 萬頁。

　　2002 年開始，FDA 實行電子化辦公，制藥公司申請NDA，生物公司申請生物制品上市許可(Biologics LicenseApplications, 下稱BLAs) 都必須使用電子格式文件。實行統一的文本和圖像處理格式使FDA享受到信息全球化的樂趣：存儲在服務器上的PDF 文件可從因特網上檢索、瀏覽、打印和下載，FDA 的審查人員不必再埋首于比人還高的文件堆中，甚至在異地休假時也可以跟蹤審查進展……/**/