經(jīng)皮冠脈介入治療(PCI),尤其是藥物支架的應(yīng)用,是近年來(lái)冠心病治療最受關(guān)注的熱點(diǎn)之一。本次美國(guó)心臟學(xué)會(huì)(AHA)年會(huì)上有關(guān)藥物支架的基礎(chǔ)研究和臨床觀察,成為參會(huì)代表所關(guān)注的焦點(diǎn)。
Kereiakes代表SIRIUS研究小組公布了應(yīng)用CYPHER支架治療冠脈狹窄的兩年臨床隨訪(fǎng)結(jié)果。藥物支架組有93.6%的病人在2年內(nèi)免于靶病變重建(冠脈搭橋術(shù)或再次介入治療);而裸支架組僅有78.6%的病人免于靶病變重建。2年的無(wú)事件(死亡、心肌梗死及靶病變重建)生存率在藥物支架組為89.1%,而在裸支架組為75.7%。2年臨床收益同1年相比無(wú)顯著差異,也就是說(shuō),所觀察到的藥物支架的1年收益在2年時(shí)持續(xù)存在。人們所共同關(guān)心的支架內(nèi)血栓形成率,在藥物支架組和普通裸支架組之間無(wú)顯著差異(1年為0.4% 對(duì) 0.8%,2年為0.6%對(duì) 0.8%)。此外,來(lái)自其他醫(yī)療中心和國(guó)家的關(guān)于CYPHER支架臨床研究包括E-SIRIUS、 RESEARCH等均獲得了類(lèi)似的結(jié)果。
Stone和Ellis分別代表TAXUS-IV研究小組所報(bào)告的紫杉醇涂層支架長(zhǎng)期臨床隨訪(fǎng)結(jié)果和冠脈造影結(jié)果,都顯示了良好的效果。使用TAXUS支架9個(gè)月的靶病變?cè)俅窝\(yùn)重建率(TLR)較普通裸支架降低了73%;對(duì)于糖尿病亞組的患者,TAXUS支架可使TLR降低65%。支架內(nèi)血栓發(fā)生率在普通支架組為0.8%,在TAXUS組為0.6%,兩組無(wú)顯著差異。冠狀動(dòng)脈造影復(fù)查結(jié)果表明,TAXUS支架的支架內(nèi)再狹窄率為5.5%,節(jié)段內(nèi)再狹窄率為7.9%;而普通支架組分別為24.4%和26.6%。
此外,大會(huì)還就其他藥物涂層支架(如batimastat、 everolimus、 dexamethasone、 abciximab)以及生物溶解性支架的臨床和實(shí)驗(yàn)結(jié)果進(jìn)行了交流。BRILLIANT-EU研究顯示,雖然batimastat支架有良好的安全性,但是,batimastat 涂層支架似乎不能降低支架內(nèi)再狹窄。
除藥物涂層支架外,另有數(shù)項(xiàng)研究報(bào)告了介入治療中有關(guān)藥物治療尤其是抗血小板治療的研究結(jié)果。
Steven等根據(jù)CREDO研究結(jié)果,分析了選擇性PCI術(shù)后發(fā)生血栓事件的預(yù)測(cè)因素。CREDO研究共入選了2116例擇期行PCI的患者,這些患者被隨機(jī)分成兩組,試驗(yàn)組在PCI術(shù)后接受氯吡格雷300 mg負(fù)荷量+75 mg/d治療共1年;另一組在接受氯吡格雷300 mg負(fù)荷量+75 mg/d 1個(gè)月后,用安慰劑11個(gè)月。采用COX回歸模型進(jìn)行多因素分析后發(fā)現(xiàn),對(duì)于1年的聯(lián)合觀察終點(diǎn)(包括死亡、心梗和卒中),共有5個(gè)重要的獨(dú)立預(yù)測(cè)因素,而其中只有長(zhǎng)期服用氯吡格雷組的聯(lián)合終點(diǎn)發(fā)生率是降低的。這提示氯吡格雷在PCI治療中具有極其重要的價(jià)值。而Harm等的研究進(jìn)一步發(fā)現(xiàn),在非ST段抬高的急性冠脈綜合征的患者,不管是否接受PCI,使用氯吡格雷都能獲得明顯的臨床益處。
David代表ACE研究小組報(bào)告了在急性心梗接受梗死相關(guān)血管支架置入術(shù)的基礎(chǔ)上加用血小板IIb/IIIa受體阻滯劑治療的研究結(jié)果。ACE研究共入選了400例急性心梗患者,隨機(jī)分成單純支架組和支架+血小板IIb/IIIa受體阻滯劑治療組。結(jié)果發(fā)現(xiàn)治療組術(shù)終ST段早期回落更加明顯, SPECT顯示的心肌梗死面積明顯小于對(duì)照組。治療組6個(gè)月的死亡和再梗死的發(fā)生率也明顯低于對(duì)照組(5.5%對(duì)13.5%)。因此,David等提出,在進(jìn)行梗死相關(guān)血管支架術(shù)時(shí)聯(lián)合應(yīng)用血小板IIb/IIIa受體阻滯劑治療能更有效地恢復(fù)心肌灌注,挽救瀕死心肌,降低死亡和再梗死發(fā)生率。而Distal的研究結(jié)果則顯示在恢復(fù)心肌灌注方面,遠(yuǎn)端保護(hù)裝置的使用可能要比血小板IIb/IIIa受體阻滯劑治療獲益更多。
另外,John等報(bào)告了磷酸二酯酶Ⅲ抑制劑——西洛他唑(cilostazol)能將支架再狹窄發(fā)生率降低40%。他們觀察了705例成功接受了支架置入的患者,在連續(xù)服用西洛他唑6個(gè)月后的臨床效果。西洛他唑劑量為100 mg,每日2次,同時(shí)接受標(biāo)準(zhǔn)劑量的阿司匹林與氯匹格雷協(xié)同治療,基本觀察終點(diǎn)為術(shù)后6個(gè)月時(shí)通過(guò)血管造影測(cè)定的最小管腔直徑(MLD)。在507例最終接受了再次冠脈造影檢查的患者中,西洛他唑組病人的晚期管腔丟失率低于對(duì)照組(分別為0.52 mm和0.70 mm)。另外,西洛他唑組中再狹窄面積超過(guò)50%的患者比例為20.88%,而對(duì)照組為34.59%。這意味著使用西洛他唑治療能夠?qū)⒃侏M窄的危險(xiǎn)降低39.5%。
|