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冠脈介入治療研究進展

【?2004-01-12 發布?】 臨床報道  

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  經皮冠脈介入治療(PCI),尤其是藥物支架的應用,是近年來冠心病治療最受關注的熱點之一。本次美國心臟學會(AHA)年會上有關藥物支架的基礎研究和臨床觀察,成為參會代表所關注的焦點。

     Kereiakes代表SIRIUS研究小組公布了應用CYPHER支架治療冠脈狹窄的兩年臨床隨訪結果。藥物支架組有93.6%的病人在2年內免于靶病變重建(冠脈搭橋術或再次介入治療);而裸支架組僅有78.6%的病人免于靶病變重建。2年的無事件(死亡、心肌梗死及靶病變重建)生存率在藥物支架組為89.1%,而在裸支架組為75.7%。2年臨床收益同1年相比無顯著差異,也就是說,所觀察到的藥物支架的1年收益在2年時持續存在。人們所共同關心的支架內血栓形成率,在藥物支架組和普通裸支架組之間無顯著差異(1年為0.4% 對 0.8%,2年為0.6%對 0.8%)。此外,來自其他醫療中心和國家的關于CYPHER支架臨床研究包括E-SIRIUS、 RESEARCH等均獲得了類似的結果。

     Stone和Ellis分別代表TAXUS-IV研究小組所報告的紫杉醇涂層支架長期臨床隨訪結果和冠脈造影結果,都顯示了良好的效果。使用TAXUS支架9個月的靶病變再次血運重建率(TLR)較普通裸支架降低了73%;對于糖尿病亞組的患者,TAXUS支架可使TLR降低65%。支架內血栓發生率在普通支架組為0.8%,在TAXUS組為0.6%,兩組無顯著差異。冠狀動脈造影復查結果表明,TAXUS支架的支架內再狹窄率為5.5%,節段內再狹窄率為7.9%;而普通支架組分別為24.4%和26.6%。

     此外,大會還就其他藥物涂層支架(如batimastat、 everolimus、 dexamethasone、 abciximab)以及生物溶解性支架的臨床和實驗結果進行了交流。BRILLIANT-EU研究顯示,雖然batimastat支架有良好的安全性,但是,batimastat 涂層支架似乎不能降低支架內再狹窄。

     除藥物涂層支架外,另有數項研究報告了介入治療中有關藥物治療尤其是抗血小板治療的研究結果。

     Steven等根據CREDO研究結果,分析了選擇性PCI術后發生血栓事件的預測因素。CREDO研究共入選了2116例擇期行PCI的患者,這些患者被隨機分成兩組,試驗組在PCI術后接受氯吡格雷300 mg負荷量+75 mg/d治療共1年;另一組在接受氯吡格雷300 mg負荷量+75 mg/d 1個月后,用安慰劑11個月。采用COX回歸模型進行多因素分析后發現,對于1年的聯合觀察終點(包括死亡、心梗和卒中),共有5個重要的獨立預測因素,而其中只有長期服用氯吡格雷組的聯合終點發生率是降低的。這提示氯吡格雷在PCI治療中具有極其重要的價值。而Harm等的研究進一步發現,在非ST段抬高的急性冠脈綜合征的患者,不管是否接受PCI,使用氯吡格雷都能獲得明顯的臨床益處。

     David代表ACE研究小組報告了在急性心梗接受梗死相關血管支架置入術的基礎上加用血小板IIb/IIIa受體阻滯劑治療的研究結果。ACE研究共入選了400例急性心梗患者,隨機分成單純支架組和支架+血小板IIb/IIIa受體阻滯劑治療組。結果發現治療組術終ST段早期回落更加明顯, SPECT顯示的心肌梗死面積明顯小于對照組。治療組6個月的死亡和再梗死的發生率也明顯低于對照組(5.5%對13.5%)。因此,David等提出,在進行梗死相關血管支架術時聯合應用血小板IIb/IIIa受體阻滯劑治療能更有效地恢復心肌灌注,挽救瀕死心肌,降低死亡和再梗死發生率。而Distal的研究結果則顯示在恢復心肌灌注方面,遠端保護裝置的使用可能要比血小板IIb/IIIa受體阻滯劑治療獲益更多。

     另外,John等報告了磷酸二酯酶Ⅲ抑制劑——西洛他唑(cilostazol)能將支架再狹窄發生率降低40%。他們觀察了705例成功接受了支架置入的患者,在連續服用西洛他唑6個月后的臨床效果。西洛他唑劑量為100 mg,每日2次,同時接受標準劑量的阿司匹林與氯匹格雷協同治療,基本觀察終點為術后6個月時通過血管造影測定的最小管腔直徑(MLD)。在507例最終接受了再次冠脈造影檢查的患者中,西洛他唑組病人的晚期管腔丟失率低于對照組(分別為0.52 mm和0.70 mm)。另外,西洛他唑組中再狹窄面積超過50%的患者比例為20.88%,而對照組為34.59%。這意味著使用西洛他唑治療能夠將再狹窄的危險降低39.5%。



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